原料药价格上涨 中小企业“不能承受之重” |
由于中成药价格受政府管控,企业不能自主调价,夹杂在原料价格上涨与产品价格不涨的中成药企业很受伤。中国中药协会的监测数据显示,2010年全国市场537种中药材中有84%涨价,涨幅在5%到180%。数据显示,今年一季度以来,视品种而定,中药材价格最低涨幅为10%,最高涨幅达400%。专家指出,药材价格也有“虚高”成分,这直接催高了以药材作为原料的中药饮片和中成药的生产成本。
目前,临床常用的大部分中成药已进入2009年《国家基本药物目录》,共有102种。按照《基本药物制度》,基本药物由国家发改委制定最高零售价,由省级政府通过集中采购定出地方中标价。不过,由于基本药物零差价销售、全额报销,中央和地方财政负责基层医疗机构基本药物零差价之后的补贴,地方政府有降低基本药物价格的主观愿望,这就造成了自2009年下半年基本药物制度实施以来、基本药物集中采购的“低价取向”。
以清开灵注射液为例,2ml/支规格的清开灵注射液国家发改委最高限价为0.63元,而在四川省其中标价仅有0.36元,中标企业为东北一家小医药企业。专家指出,在道德标准、法律规定和行业自律都没有健全的前提下,基本药物集中采购唯低价是取,会造成相关生产流通企业一边依靠低价中标独占市场,一边采取劣质投料、钻国家药典和质量标准的漏洞等违法、违规行为。
而药品监管部门也注意到了中成药的质量隐患问题。6日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》(下称《通知》),《通知》指出,当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降的现象,应当引起各级食品药品监督管理部门的高度关注,必须采取切实有效的措施加强基本药物生产监管,确保基本药物质量安全。
SFDA计划,从本月起展开为期2个月的基本药物生产监督检查,要求各地方药监局对辖区内基本药物的生产,特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查,并确定了复方丹参片等20个品种为首批重点监督检查品种。
专家认为,基本药物的三个要素是安全、有效、可及性,主管部门加强监管之外,还应该进一步提高中成药的药典标准,进一步明确中成药的有效成分并制定科学的检测标准。“307种基本药物中,有一半的品种全国价格悬殊。”专家建议,包括中成药在内的基本药物价格,国家发改委应该重新核定其生产成本,保证基本药物厂家有一定的利润;另外在制定基本药物的全国统一价之后,各地方政府不再制定中标价,在集中采购中只采用按质量遴选中标医药企业。
药材原料价格上涨,让很多中小企业承受不了。成本上涨,药品的价格也要随着上涨。在这种情况下,中药行业将面临着重新洗牌。一些上市公司希望通过加速开发具有自主定价权的产品,而一些没有研发能力的中小企业,将会随着竞争白热化面临着兼并淘汰的危机。
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