“史上最严”抗菌药物管理政策将受更严格规范

　　我国细菌耐药形势严峻，存在抗菌药物品种多、使用率和使用强度高、临床合理使用能力不足等问题。卫生部副部长马晓伟强调，做好抗菌药物临床应用的整治可以有效控制细菌耐药，降低就医负担，是深化医药卫生体制改革相关措施的重要切入点。已下发的《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》显示，抗菌药物的临床用药品种和使用行为都将受到更严格的规范。

　　三级医院未来可购进的抗菌药品种将不得超过50种，二级医院将不得超过35种。同时，抗菌药物的使用还将被划分为非限定、限定和特殊使用三个级别。对此，中国医药企业管理协会会长于明德表示，新管理办法的出台，主要目的是限制不恰当使用抗菌药物的行为，以缩减临床用药品种数量，最终推动抗菌药物用药总量的减少，实现合理用药。

 
　　此前，卫生部曾先后下发《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》等一系列规章文件来规范抗菌药物的使用，但大幅限制抗菌药物临床应用品种数量尚属首次。于明德指出，办法的最终实施将取决于临床医疗工作的实际需要。在临床工作中，部分抗菌药已经实行与医师级别挂钩的限制使用制度，预期新的管理条例将使已有的制度更加完善。临床医疗工作中存在的抗菌药滥用状况仍比较严重，而抗菌药不合理使用现象的消除，需要长期的宣传引导过程。

　　推动产业整合

　
　　日前从权威部门获悉，被业界称为“史上最严”的抗菌药管理政策最快有望于今年7月出台。目前，《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》已下发。根据新办法，抗菌药物临床用药品种将被大幅限制。专家认为，这将淘汰品种单一、规模较小的药企，进而推动产业整合。

　　于明德表示，新办法对整个行业的影响有待观察，但部分企业和部分产品肯定将受到影响。东兴证券医药行业研究员认为，限定数量内药品品种已有用药规模的大小，将决定新办法影响的强弱。虽然各级医院未来可购买抗菌药物种可能不会超过50种，但现今使用的药品品种比较集中，头孢类、青霉类、喹诺酮类等占有很高比重。其中，使用量排名前十位的抗生素中有超过五种属头孢类，排名第一的头孢替安占到总用量的4.4%。未来，品牌大、品种齐全的企业受影响较弱，受益预期较强，而品种单一、规模较小的企业存在风险。

 
　　南京证券医药行业研究员表示，新办法若实施，可以淘汰行业中过剩的产能，将一些成本控制比较差、质量控制不好的企业淘汰掉，对大型企业会有利，对小规模企业可能不利。此外，药企的应变能力也将决定管理办法的影响力度。浙江震元董秘表示尚不了解管理办法的具体措施，公司目前罗红霉素产量比较大，其出口尚不能满足，所以对政策的预期影响平淡看待。亚太药业相关人士则认为，虽然抗生素滥用控制得比较严，但是常用的抗生素应该不会被限制。