“双信封”基药模式困局 定点模式或为救星

　　中国药促会等业内六大协会联名发起的倡议书已经递交至国务院医改领导小组办公室，希望修正目前安徽模式下“唯低价是取”的做法，建议在基药招标体系中考虑企业的价格底线，并建立权威的质量监控体系。从接近国家发改委的人士处获悉，为了引导企业将竞争重点转向质量和品牌，发改委已经选取部分常见品规做全国统一定价的尝试，在此框架下的第一批试点药品的价格可能将于6月份公布。在争议安徽招标模式的同时，还了解到，一些国有大型医药企业认为，曾经被抛弃的“定点生产”模式或将成为解决目前招标困局的选择之一。

 
　　协会：药品低价中标者应废标

　　 
　　“我们不是反对现有的招标模式，但至少在一些细节和执行上应该做调整。”“现有的基本药物招标模式必须调整，应该在建立质量体系的基础上再来考虑价格竞争的因素。”5月31日，中国医药企业管理协会副会长王波表示。此前，“双信封”招投标的安徽模式被业内人士认为是鼓励企业低价投标，主要内容是采用先评技术标，再评商务标的“双信封”招标方式，技术标评审合格的进入商务标评审，商务标评标中以最低报价确定拟中标药品。业内人士表示，“双信封”的主要弊端就是技术标书没有淘汰率。而从各地政府招标办的实践来看，各地招标办往往以基本药物招标降幅达到多少作为政绩宣传。

 
　　“第一个信封的条件设置非常简单，几乎没有违法的企业都可以进入，这个信封等同于虚设，没有起到拉开企业评价标价的目的。实际上只剩下第二个信封，因为第一个信封大家都能过，第二个信封的核心条件就是价格，那就是拼比价格。”中国医药企业管理协会会长于明德表示，招标采购按照招投标法规，应该推行有底招标，价格部门要制定标底价，约束“唯低价论”。

 
　　尽管如此，此次六大协会联名递交的倡议书中也明确表示，基本药物招标实行“双信封”制度是合理的，医药产业界也拥护“双信封”制度，但有关部门需要调整“双信封”制度中的经济技术标书中的评价指标体系和“最低价者中标”的做法，尽快完善相关配套政策措施，尤其应警惕因把降价作为主要目标，甚至唯一目标，而导致“唯低价是取”。

 　
　　此前，安徽省药采中心副主任孙萍表示，在招标中，他们将投标药品提前送到省药监局进行审核把关，并邀请相关职能部门对投标资料进行随机抽查。同时，在基本药物中标价越来越低、各地以基本药物价格的降幅为政绩的背景下,发改委开始在全国酝酿基本药物统一定价，希望在控制价格底线的基础上，鼓励生产企业谋求更好的药品质量控制。而市场应用广泛的大输液等品种可能将成为首批公布统一价格的试点。

 
　　重回定点生产模式，也有很多问题需要解决，“不是那么简单的事”在此次医疗卫生体制改革方案出台前，作为对基本药物制度的一次探索，国家药监局在2007年曾推行了“首批城市社区、农村基本用药定点生产”。北京双鹤、华北制药、石家庄制药等10家国内大型药品生产企业作为国家首批定点生产企业先行试点统一生产和配送。但试点结果表明，由于“定价过低”以及“跨地域配送和流通”等问题难以解决，推行效果不佳，这一实践方案最终夭折。但如今经历了各地对基本药物招标价格的“降幅”比赛，一些国有大中型企业却开始重新考量起定点生产配送方案。

 
　　定点生产，定点配送，是国际上惯用的做法，尝试通过集约化，进一步降低成本。这些企业建议的一大背景在于，基本药物市场只占国内整体药品市场很小一部分。据石药董事长蔡东晨统计，目前已公布的307只基层版基药2010年实际采购金额430亿元，只占到全部用药金额的8.7%；今年一季度，307种品规采购额还降低了27%，预计全年数据在350亿元左右。部分企业认为，在基本药物金额不大的情况下，完全可以通过政府集中采购，企业定点生产配送的方式，规避现有招标采购过程中出现的种种问题。
王波强调，“对安徽模式的调整是必然的，但目前更有可能的切口还是建立质量监控体系，进行有底招标，定点生产我个人觉得不太可能”。