蜀中制药拒绝采访 药监局是否有包庇

　　近日，蜀中制药涉嫌用苹果皮生产板蓝根颗粒的消息在医药行业内疯传。然而，徘徊在厂区大门的采访人员们，不论是四川当地媒体还是外地媒体，均难进厂采访。蜀中制药的中药生产已被勒令停产整顿。广汉市市委宣传部在接受《法治周末》采访人员采访时确认，蜀中制药违反药品GMP(《药品生产质量管理规范》)相关规定，已责令其停产整顿。四川省药监局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。

　　“蜀中的药在业内是出了名的低价。”四川一家医药集团的老总告诉《法治周末》采访人员，“蜀中制药的普药品种众多，拥有国药准字品种两百多个、六大剂型，然而，在原材料中药材价格疯涨的今天，蜀中制药的基本药物中标价格却在下降，蜀中的药物安全问题难说没有隐忧。”

　　5月23日，四川省药监局在成都召开新闻通气会。四川省局副局长、新闻发言人魏夕和通报称，蜀中制药有限公司中药生产过程中存在违反GMP标准的问题，被责令停产整改。而，采访人员在四川省药监局官方网站“政务公开”栏目“最新动态”发现，早在4月27日，四川省药监局就在成都召开了药品安监工作座谈会，其中提到四川省基本药物生产监管的情况，并要求立即对辖区内基本药物生产情况进行全面摸底调查，对存在质量隐患的基本药物，立即责令企业停止销售，召回产品。

 
　　蜀中制药的文姓副总经理显然不愿对事件过多解释。他对采访人员说：“我们目前不接受媒体的采访。” 当采访人员一再表明旨在呈现客观真相时，他补充说：“四川省药监局已经开过权威的通气会，如果你想客观公正地报道，我建议你不要受此前报道的影响，就参照四川省药监局发布的信息。”

　　随后，文姓副总交待公司一位企划部人员给采访人员发来邮件。该邮件依然未直接回复采访提纲中的问题，而以附件形式发来中国医药报《就公众关注的蜀中制药问题四川省食品药品监督管理局通报目前未发现蜀中产品质量问题》一文，文中主要内容是四川省药监局召开新闻通气会，称未发现蜀中制药用替代物投料的事实。

 
　　2010年GMP最新修订版本规定，生产记录内容应包括：产品名称、规格、批号；生产及中间工序开始、结束的日期和时间；每一工序的负责人签名……必要时，还应有操作(如称量)复核人员的签名；每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量)；不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算等内容。

 
　　对于蜀中制药事件，安徽省某药监局人士直言“不奇怪”。他向采访人员爆料：“药厂在做药特别是中成药时，贵重药材投料不足、采购劣质药材、随意更改提取工艺、添加标志性成分等，这些都是我们监管人员无法检查出来的(除非内部人员举报)，这才是关系到药品质量的实质问题。”

   
　　如今，监管机构的态度的确暧昧。关于该事件的最新动态，魏夕和表示：“根据对药品召回的相关规定，现阶段蜀中制药正在对其停产以前所生产的药品进行风险评估。如果其认为此前生产的药品必须召回，则会提出召回办法和相关事宜。省药监局没有参与，由药企自己决定，然后汇报给药监局，我们现在还没收到他们的汇报材料。” 遮遮掩掩的态度背后，是广州、西安等多个城市零售商下架蜀中药品的事实。

　　一直关注本案的媒体人士向采访人员透露，该案目前由国家药监局副局长吴浈亲自督办。原材料价格疯涨，基本药物中标价格却在下降，这是不正常的。国家药监局早就察觉到蜀中制药存在问题，此时出手整顿，早已在计划之内。