发改委酝酿中 基本药物统一价格有望

　　有业内人士观察认为，“超低价中标”不仅导致制药企业的合理利润无法保障，而且，中标价与成本价之间的倒挂也令基本药物质量面临着极大的考验。令人欣慰的是，这种现象有望在不久的将来得到改变。采访人员采访发现，有关部门和地方正悄然尝试对相关政策进行调整，发改委已酝酿对基本药物制定统一价格，上海市明确规定，投标报价不得低于企业合理成本。这些措施，都是为了确保企业获得合理利润，鼓励企业提供质量更好的基本药物。

　　
　　在我国各省市实行的基本药物招标采购中，先评技术标、再评商务标的“双信封”制招标方式得到鼓励。技术标以生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录、电子监管等为依据，淘汰部分达不到要求的企业，以保证药品质量；商务标则以价格为依据，最低价中标。可以看出，“双信封”意在实现基药“质量优先，价格合理”的目标。

　　
　　“‘双信封’本身在设计上没有什么不妥。但由于在具体操作中，第一个信封设置得过于简单，本该起到过滤作用的技术标往往不能发挥其应有的作用，好的产品不容易被选进来，差的企业也很难被彻底淘汰出去。商务标中‘超低价中标’直接导致了企业最终拼的是价格。”

　　中国医药企业管理协会副会长王波称，技术标实际上在各地招标采购中所占权重并不算高，企业即便技术分不高，只要有GMP证书、药品生产许可证，也可以进入商务标环节，凭借最低价投标而中标。因此，“双信封”如何确保药品质量，一时成为业内关注焦点。

　　针对在基本药物招标采购中出现的问题，国家发改委正在酝酿制定基本药物统一定价政策，以确保医药企业获得合理利润，鼓励企业生产质量优良的基本药物。有业内人士告诉采访人员，大约在今年4月份，国内一些生产企业就陆续收到了发改委下发的《关于对基本药物制定统一价格有关问题的通知（征求意见稿）》。

　　
　　“原定首批挑选15个品种，后来扩大到50个。现在初选出来的50个品种已上报发改委，目前还没有批复下来。今后统一定价的范围还将进一步扩大。”上述人士称。该征求意见稿显示，发改委将分批确定统一定价品种。实行国家统一定价的品种，原则上为基本药物中独家品种以及经多次集中招标采购价格已基本稳定且供应充足的品种。

　　多家生产的品种，应在全国2/3以上省市连续3次以上中标，临床短缺、急救药品除外。发改委将“按照补偿合理成本、获得合理利润，兼顾市场实际价格的原则，按药品通用名称制定统一价格”。

　　
　　该征求意见稿还提出，医疗机构在采购统一定价产品时，必须按照统一价格采购。实行基本药物制度的基层医疗卫生机构，按统一价格销售。“此举就意味着在今后的基本药物招标采购中，统一定价的产品将不再招价格，而是直接招企业。基本药物招标将更看重产品质量、企业的生产供应以及服务能力。产品质量好、生产规模大的企业无疑会迎来发展机遇。”中国化学制药工业协会副会长潘广成指出。

　
　　不仅如此，在某些省份的基本药物招标中，“最低价中标”的遴选原则也在悄然改变。上海在基本药物招标采购中就直言：“不保证最低报价的投标产品中标。”《上海市医疗机构基本药物集中招标采购招标文件中》明确规定，“投标报价不得低于企业的合理成本”。

　　对于中标价格，上海给出了较为复杂的计算方式并规定：“当某一最低有效价格比1-5家最低有效价格低15%及15%以上时，则在计算最低有效价格时将该投标价格剔除，并重新按剔除后1-5家最低有效价格进行计算最低合理价格。”即便是对于“低价品种”，也要求“按质量分由高到低依次排列，同一通用名同剂型规格入选数量不超过5个，中标的低价品种同时在基层医疗卫生机构作为集中采购品种使用。

　　
　　在业内，基本药物定点生产的呼声再起。据业内人士介绍，早在2007年，作为基本药物制度的实验性探索，有关方面曾经尝试过定点生产，华北制药、双鹤药业等10家企业被纳入其中，一时引起业内的强烈质疑。在新医改征求意见稿中，“定点生产”的提法也遭到众多专家和企业的质疑。但是面对超低价中标之风，业内开始重新审视“基本药物实现定点生产”。

　　
　　在今年全国“两会”上，全国人大代表、石药集团董事长蔡东晨就明确表示，与其让医药企业四处参加招标，不如索性由国家买单，遴选重点企业定点生产、统一配送，以保证药品质量和长期持续供应。