宁夏基本药物质量监管目标任务进一步落实

　　国家基本药物制度实施一年来，宁夏自治区食品药品监督管理局积极服务全区医药卫生体制改革，基本药物质量监管目标任务得到有效落实。一是强化基本药物生产品种质量监管。制定完善规章制度，建立基本药物生产品种数据库及监管档案，举办质量管理人员培训班。严格企业药品生产重点环节质量控制。对5家基本药物生产企业逐户逐品种开展生产工艺、处方全品种覆盖核查，历时2个月完成全区生产企业基本药物全部在产89个品种的核查工作。

　　　
　　其次，按期实施全品种电子监管。分别举办全区药品生产、经营企业电子监管培训班。对生产、经营企业电子监管的配备及运行情况进行多次督查检查，对工作进展缓慢、运行状况不好的企业，限期整改、帮扶指导。全区5家生产医药企业，60家综合性药品批发、连锁企业提前实现了从生产到流通全程贯通，完成了对基本药物品种的赋码、扫码、核注核销及数据上传。

　　
　　三是实现了基本药物全品种覆盖抽验。2010年共完成药品抽样3165批次，其中抽验自治区“三统一”品种1257批次，经检验合格1248批次，合格率达99.3%，基本药物目录品种977批次，经检验合格973批次，合格率达99.6%，全面实现了2010年度基本药物全品种覆盖抽验工作目标。

　　
　　四是不良反应监测工作得到加强。联合卫生部门下发《关于加强基本药物不良反应监测工作的通知》，明确监测的重点品种，开通了药品不良反应监测网络体系，实现了药品不良反应技术监测的网络化管理。通过不良反应监测网收到基本药物不良反应接受数据3599份，超额完成指标。

　　五是强化基本药物配送使用环节监管。各市县建立了辖区内基本药物配送企业、医疗机构日常监管档案和配送品种数据库。对基本药物品种进行了分库、分区存放，并标明了“基本药物”标示字样。结合药品安全专项整治，对配送的医药企业和医疗机构经营使用基本药物情况进行了专项检查，严查购进票据、验收、储存、使用情况，规范药品购销渠道，有效地保障了基本药物配送使用过程的质量安全。