北京药监局联美FDA驻华办开展药品生产培训

　　北京市药品监督管理局为有效推进《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的贯彻实施，提升北京市药品生产质量监管水平，2011年5月31日，该局联合美国卫生与人类服务部食品药品管理局（FDA）驻华办公室，启动面向全市药品GMP认证检查员及药品生产企业监管人员的专题培训。北京市药品监督管理局党组书记、局长丛骆骆出席培训开班仪式并讲话。

　　丛骆骆要求参加培训的监管人员要以新版GMP的实施为契机，充分学习美国FDA监管的先进经验和方法，特别是风险管理理论在药品监管方面的应用，从而促进全市药品监管水平的提升。他还提出与美国FDA及其驻华办开展更深层次的交流与合作，不断促进双方药品监管水平提升的期望。

　　此外，美国FDA驻华办公室助理主任王滨博士在开班仪式上致辞。他充分肯定了北京市药品监督管理局近年来在药品安全监管方面所做的努力，特别对风险管理、药品电子监管等理论、方法的引入和应用表示赞赏。他希望能够通过双方的努力，将交流与合作推向深入，带动美中药品安全水平的共同提升。

　　另外，开班仪式结束后，美国FDA驻华办公室相关专家就美国药品监管法律法规、药品生产企业监督检查程序和方法、风险管理理论在药品安全监管方面的应用等内容进行了讲解，并与GMP认证检查员进行了交流。