甘肃药品流通领域专项整治进一步深化 |
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为进一步巩固药品安全专项整治成果,加强流通领域国家基本药物质量监管,近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步深化药品流通领域专项整治工作的通知》,有针对性地解决专项整治工作中的热点和难点问题。首先是进一步提高思想认识。各地要认真总结专项整治开展以来好的做法和成功经验,针对突出问题和薄弱环节,采取措施,查遗补漏,进一步落实责任、完善机制。
要结合当前药品安全形势,以加强国家基本药物质量监管为核心,以打假治劣和实施GSP为重点,积极探索自律规范与监督处罚并重的长效监管机制,深入推进药品流通领域专项整治工作,确保群众用药安全有效。
其次是要加强药品流通监管,规范经营行为。要依法审批,严把准入关,保证新开办药品经营企业的质量。要坚持不懈地打击无证、挂靠和走票等违法违规经营行为,切实规范药品市场流通秩序。要严格GSP认证,强化GSP的动态监管,加大药学技术人员在职在岗专项监督检查和日常监督检查。要有效加强对处方药的监督管理,采取广泛宣传、示范培训等方式,增强药品零售和使用单位合理用药意识,确保群众安全用药。
再次是突出重点,加强国家基本药物监管。继续加强对国家基本药物配送企业和使用单位的监督检查,做到全覆盖、无遗漏。严查购进票据、验收、储存、使用情况,规范药品购销渠道和养护管理,确保流通环节国家基本药物质量。继续完善国家基本药物配送企业档案和日常监管档案,加快完善国家基本药物配送企业数据库,实现信息共享和资源综合利用。
强化国家基本药物的监督抽验工作,按照省局《关于做好2011年全省药品抽验工作的通知》要求,充分发挥药检技术支撑作用,做好国家基本药物监督抽验工作,不断提高在监督抽验中发现问题、控制风险的能力。不断完善药品电子监管平台,加强辖区内国家基本药物配送企业对所经营相关药品的核注核销及预警处理工作的日常监管,使电子监管真正成为药品监督管理的有效手段。
此外是继续深入开展中药材中药饮片专项整治。针对全省流通环节中药材中药饮片存在的突出问题,制定和落实有效措施,把中药材中药饮片专项整治引向深入。专项整治工作中,要把中药材中药饮片是否按照GSP相关要求合理存储、是否采用硫磺熏蒸等易造成有害物质和农药残留超标的方式进行在库养护作为重点环节,把药材集散地、城乡集贸市场和中药材中药饮片经营企业作为重点区域和单位,把省主产和流通量较大的品种为重点品种进行监督检查。要加大购销渠道的合法性和规范性的监管。对监督检查中发现的违法违规经营行为和检验不合格的品种,要依法立案查处。
最后是继续保持高压态势,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。积极协调工商、邮政、通信等部门,加大对利用互联网等媒体发布虚假药品、医疗器械、保健食品广告和通过邮政渠道寄递假劣药品等违法行为的打击力度。对非法虚假广告的涉药单位和药品要加大监督检查频次和抽验力度,对发现的违法违规经营行为和药品质量案件,要及时立案依法从严查处。

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