江苏药品生产质量管理规范实施方案下发 |
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为推进全省药品生产企业全面实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,近日,江苏省药品监管局印发《江苏省贯彻〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉实施方案》,就贯彻实施提出意见。首先是明确了指导思想。
坚持以科学发展观为指导,紧紧围绕深化医药卫生体制改革大局,将实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》作为食品药品监管部门“十二五”期间药品安全监管工作的重点,促进药品生产企业结构调整和转型升级,完善企业质量保证体系,全面提升药品安全质量水平。
其次是明确了时限和目标。按照国家食品药品监督管理局统一部署,确定了江苏省分步骤实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的具体时限和目标。
再次是提出了具体要求。方案要求,各级药品监管部门要高度重视,加强组织领导;周密部署,抓好计划推进;统筹兼顾,落实药品监管责任;强化管理,加强队伍建设。
最后是制定了推进措施。要求各级监管部门统一认识,加强学习和培训;完善医药卫生机制,加强认证基础工作;加强指导,做好认证衔接工作。

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