安徽基本药物质量安全监管评估工作已开展 |
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为客观分析评估全省基本药物质量安全形势,进一步提升基本药物监管的预见性、针对性和有效性。
日前,安徽省食品药品监督管理局印发《全省基本药物质量监管工作情况监测评估方案》,开展省以下基本药物质量安全监管情况的监测评估工作。《方案》明确了此项工作的指导思想、总体目标、工作措施、实施步骤和工作要求。指导思想和总体目标是:以开展基本药物质量监管情况的监测调查为抓手,探索建立基本药物质量监测、评价指标体系,分析评估基本药物质量安全形势,查找监管的薄弱环节和安全隐患,进一步提升监管的预见性、针对性和有效性,保障基本药物质量安全。
工作措施是:围绕组织领导、责任落实、经费保障、行政监督、技术监督等方面,对各地基本药物的全品种覆盖抽验、全品种电子监管、全过程监管、不良反应监测以及基本药物的可及性等情况进行监测、调查,同时将监测、调查工作向基本药物生产、配送企业和医疗机构关键环节和关键控制点延伸,了解监管部门对其监管的频次和效果,客观分析全省基本药物质量安全形势。
实施步骤是:2011年下半年开展2-3次基本药物质量监管工作监测、调查,各地按照省局制定的监测、调查表,认真填写、上报各项指标和相关内容。省局及时汇总、分析各地监测调查表,客观评估全省基本药物质量安全形势,提出加强和改进基本药物质量监管的意见和建议。
《安徽省基本药物质量监管工作进展情况监测调查表》包括资源保障、基本药物制度推进、全品种覆盖抽验、全品种电子监管、不良反应监测、生产企业监管、基本药物配送企业监管、医疗机构监管、重点品种和重点环节监管、基本药物可及性等11个方面200多个监测调查指标。

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