浙江召开全省疫苗生产质量监管工作会议 |
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为加强全省疫苗生产质量监管,规范疫苗生产秩序,提高疫苗生产质量管理水平,落实监管责任。
近日,浙江省食品药品监督管理局召开疫苗生产监管工作会议。会议指出,疫苗质量事关重大,疫苗作为用于健康人体预防和控制传染性疾病的重要产品,其生产水平及质量安全与维护公众健康密切相关;全省目前疫苗生产质量总体可控、风险尤存,部分疫苗生产企业人才缺乏、人员不够稳定,个别生产企业偏差处理不及时、风险管理水平不够,生产质量管理需要进一步提高。( www.)
会议强调,要确保疫苗生产万无一失,疫苗生产企业要切实承担质量第一责任人的责任,保证每批疫苗的质量安全有效、稳定均一,强化内部管理,分解落实责任,加强疫苗生产各环节的管理,严格按照GMP要求组织生产,各级药品监管部门要落实监管责任,严格检查,提高检查效率,驻厂监督员要做好协调和联系工作,认真做好产品批签发抽样工作,严格执行现场抽样的相关规定。
会上,各疫苗生产企业汇报了疫苗生产质量管理情况、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施计划以及进展情况,对《浙江省加强疫苗生产质量监管工作管理规定》和《疫苗生产质量检查要点》意见稿进行了讨论和座谈。

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