甘肃药包材生产 加强监管有方案 |
![]() |
为进一步加强药包材生产企业日常监督管理,巩固药包材专项检查成果,推进药包材生产企业质量管理水平提升,确保药包材生产质量,近日,甘肃省食品药品监督管理局下发《关于进一步加强药包材生产监督管理的通知》,进一步加强对药包材生产行为监管。首先是要把辖区内药包材生产企业的监督管理纳入药品质量安全目标责任考核,进一步加强药包材生产企业的日常监督管理,加大药包材生产企业日常监督检查的力度和频次,督促药包材生产企业提高企业质量意识和诚信意识,依法生产,保障产品质量安全。
其次是加强药包材生产企业质量体系运行检查。要按照《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》和《药包材生产现场考核通则》,监督企业不断完善药包材生产企业质量管理,切实落实生产质量保障措施,保证质量管理体系的正常运行,建立健全辖区内药包材生产企业监督检查档案。
三是实施药包材生产质量年度报告制度。要求辖区内药包材生产企业,对照《药包材生产现场考核通则》进行年度自查自检,定期上报《药包材生产企业年度自查报告》,结合日常监管要求,督促落实整改情况。
四是加强药包材生产质量管理负责人和质量检验人员管理。实施质量管理负责人、质量检验人员备案制度;开展企业负责人、质量管理负责人和质量检验人员的培训,强化质量管理意识。
五是规范和加强产品出厂检验的监督管理。督促企业依据药包材产品质量标准,建立相应的产品质量化验室,配备完善产品质量检验所需的设施设备,保障产品标准全项检验和原辅料验收检验工作的有效实施。对涉及大型检验仪器和生物试验暂不具备检验条件的,要根据实际生产情况,确定产品出厂检验项目,上报辖区食品药品监督管理部门备案,并要求企业委托有检验资质的单位,进行产品质量全项目检验。
六是不定期组织开展全省药包材生产企业产品质量评价抽验,并将抽验结果予以公告。
七是加强药包材产品质量监督检查。在监督检查过程中发现药包材生产的产品质量可疑的,要依法进行现场抽样检验。对抽样检验不合格、不履行委托检验或不进行产品质量全项检验的企业,依法予以严肃处理,并将处理情况及时上报省局。

- 相关报道
-
- Science:告别序列依赖,为你的染色体“扫码”——每条染色体竟自带独一无二的“条形码 (2025-07-07)
- 《自然》子刊:刷新认知!哈佛团队发现,乙肝病毒自身或不致肝癌,但会增强致癌物的作用 (2025-07-07)
- 《科学》子刊:科学家揭示帕金森病中不同的发病轨迹,或为定义亚型和治疗靶点提供新见解! (2025-07-07)
- 《细胞》破解常见痴呆的治疗难题!“老药新用”有望恢复大脑功能 (2025-07-07)
- 华人学者本周发表4篇Cell论文:高度血管化的肺/肠道类器官;修复血管性痴呆;自身免疫病新疗法;同义突变调控性状 (2025-07-07)
- 内蒙古安迪科同位素诊疗药物生产中心举行奠基仪式 (2025-07-06)
- 同济大学《Nature》子刊发文:揭示糖酵解重编程与免疫微环境调控的协同抗癌机制 (2025-07-06)
- Mol Cell 封面论文:王晓东院士团队揭示程序性坏死引发炎症的新机制 (2025-07-06)
- 登上《柳叶刀》:华中科技大学梅恒团队利用in vivo CAR-T成功治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (2025-07-06)
- EIZO艺卓正式推出数字病理专业系列显示器 (2025-07-06)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040