浙江强化全程监管 基本药物安全有保障

　　2011年来，浙江省奉化市食品药品监督管理局通过狠抓基本药物生产、流通、使用各环节监管，全面强化基本药物全程监管，有效确保了基本药物质量安全。首先是严抓源头，强化生产环节监管。建立涉及国家基本药物生产企业监管档案。落实质量受权人制度，认真开展生产工艺和处方核查，扎实推进基本药物全品种电子监管，全面调查掌握全市基本药物生产情况。

　　其次是创新机制，规范市场流通秩序。加强对基本药物流通使用环节的质量监管，专门组织对2家药品批发企业专项检查，重点检查基本药物质量管理制度是否建立、进货渠道是否合法、在库保管养护是否到位、档案资料是否健全等情况，并通过批发企业温湿度在线监管系统，每星期进行在线监管，及时督促超标企业采取调控措施。全面掌握基本药物配送企业情况，建立基本药物配送企业数据库，确保基本药物安全。

　　
　　三是加强抽验，发挥技术支撑作用。充分发挥快检车作用，延伸快检触角，加大对基层单位筛查检测力度，实现了对所有配送企业基本药物抽验的全覆盖。上半年抽验国家基本药物32批次，为行政监督提供了强有力的技术支撑。

　　四是提升效能，加强药物质量监管。实行医疗机构质量责任人登记备案制度，进行网上公示，明确质量责任，公开诚信承诺，开展公众评价，发布信用信息，严格失信惩戒，进一步增强医疗机构守法诚信意识。2011年上半年完成了对77家药品零售企业和86家次医疗机构的基本药物经营使用情况检查。