浙江强化全程监管 基本药物安全有保障 |
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2011年来,浙江省奉化市食品药品监督管理局通过狠抓基本药物生产、流通、使用各环节监管,全面强化基本药物全程监管,有效确保了基本药物质量安全。首先是严抓源头,强化生产环节监管。建立涉及国家基本药物生产企业监管档案。落实质量受权人制度,认真开展生产工艺和处方核查,扎实推进基本药物全品种电子监管,全面调查掌握全市基本药物生产情况。
其次是创新机制,规范市场流通秩序。加强对基本药物流通使用环节的质量监管,专门组织对2家药品批发企业专项检查,重点检查基本药物质量管理制度是否建立、进货渠道是否合法、在库保管养护是否到位、档案资料是否健全等情况,并通过批发企业温湿度在线监管系统,每星期进行在线监管,及时督促超标企业采取调控措施。全面掌握基本药物配送企业情况,建立基本药物配送企业数据库,确保基本药物安全。
三是加强抽验,发挥技术支撑作用。充分发挥快检车作用,延伸快检触角,加大对基层单位筛查检测力度,实现了对所有配送企业基本药物抽验的全覆盖。上半年抽验国家基本药物32批次,为行政监督提供了强有力的技术支撑。
四是提升效能,加强药物质量监管。实行医疗机构质量责任人登记备案制度,进行网上公示,明确质量责任,公开诚信承诺,开展公众评价,发布信用信息,严格失信惩戒,进一步增强医疗机构守法诚信意识。2011年上半年完成了对77家药品零售企业和86家次医疗机构的基本药物经营使用情况检查。

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