湖南强化基本药物生产 做好监管工作

　　为确保基本药物质量安全有效，2011年以来，湖南省衡阳市食品药品监督管理局着力强化基本药物生产日常监管，全面做好监管各项工作。首先是全面推行电子化监管。从4月1日开始，全面实行基本药物电子监管，督促3家基本药物生产企业完成电子监管码的安装调试工作。

　　
　　二是积极开展摸底调研。强化全市第一批重点品种基本药物检查，掌握第一手资料。

　　
　　三强化业务指导。对未通过工艺处方核查工作的部分基本药物生产企业提出工作要求，加强与相关基本药物生产企业负责人的沟通，探索建立医药企业质量负责人约谈机制。

　　四是建立基本药物监管档案。对每个基本药物品种建立包括产品批件、生产工艺规程、质量标准、监督检查、处方工艺核查等内容的档案，为有效监管提供了详实的资料。