江西进一步加强基本药物监管

　　为推动医疗体制改革深入开展，2011年，江西省吉安市食品药品监督管理局把确保基本药物质量安全作为监管工作的重中之重，在生产、流通和使用各环节层层把关。首先是开展基本药物品种工艺和处方核查。组织技术力量对全市11家基本药物生产企业的19个品种的工艺和处方进行了核查，建立基本药物生产企业和品种的档案，督促企业完善质量体系。

　　
　　其次是严格基本药物流通监督管理。健全基本药物配送企业档案及其日常监管档案，注重对进货、验收、储存、出库、运输等环节的监督检查；全市所有零售药店均按分级管理要求设置，配备专柜，悬挂指示性标识和警示语，处方药不得开架自选销售。

　　
　　三是实施基本药物全品种覆盖抽验。加大对基本药物品种的抽验力度，增加基本药物原料、药材、辅料的监督抽验批次，做到基本药物全品种覆盖抽验，并及时发布抽验结果。

　　
　　四是深入推动基本药物电子监管工作。重点督促基本药物生产企业在上市药品的最小包装加贴电子监管码，督促配送企业监管码信息采集和报送工作常态化，确保基本药物可追溯。

　　
　　五是大力加强基本药物不良反应监测。着手筹建市级药品不良反应监测机构，探索县级药品不良反应监测机构设置模式，进一步健全药品不良反应报告评价体系，及时掌握基本药物安全信息。