广东召开药械不良事件评估会

　　近日，广东省深圳市首届医疗器械不良事件报告表质量评估会召开。

　　来自广东省不良反应监测中心、深圳市20多家医疗机构、药品生产企业的近30位医疗器械专家参加了会议。深圳市作为全国医疗器械重要生产基地，做好医疗器械不良反应监测对提升深圳制造内涵，维护百姓用械安全具有积极意义。

　　
　　会议通报了2011年上半年深圳市医疗器械可疑不良事件监测情况，对《医疗器械不良事件报告填报》进行了培训、组织学习了《2011年深圳市医疗器械不良事件报告表质量评估方案》、《可疑医疗器械不良事件病例报告质量评分标准》。

　　　　
　　会议对深圳市上半年医疗器械安全性监测工作进行了总结，分析了当前监测工作面临的形势和任务，在肯定成绩的同时，对上半年监测工作中存在的问题进行了深入细致的剖析。对监测中事件认定、如何预警、报告表规范和报告表质量提升进行了阐述，并对下半年工作进行了部署。有关专家还对随机抽取220份MDR报告表，按照规范性、完整性、时限性的评估标准，客观、公正地进行了打分。