云南比对试验促进检验水平 |
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近期,在国家食品药品监督管理局举办的2011年医疗器械检测机构比对试验工作会议上,云南省医疗器械检验所参加全国15项以上比对试验取得优秀成绩,被推荐为国家局医疗器械(无源)比对试验专家组成员单位。云南省医疗器械检验所高度重视能力提升和比对工作,从制度建设、检验程序、人员培训、扩项等方面采取五项措施全面提升检验检测能力。
一是加强检验科室内部建设,建立注输器具室、材料试验室、义齿检验室、气体渗透室、医用脱脂棉纱布检验恒温恒湿实验室、大型设备室等专业实验室,努力改善实验条件。
二是积极争取各级投入配置检验设备,检验用仪器设备明显增强,由原来的150台(套)增至376台(套);工作经费逐年增加,各项实验条件及环境取得了明显变化;本着突出重点、稳步发展的原则,大力开展扩项工作,医疗器械检验资质由成立初期的36项扩展到115项,检验能力范围不断扩大。
三是注重软件管理和建设,不断修改完善《质量手册》和《程序文件》,规范检验程序;建立业务软件管理系统,加强业务管理。
四是注重人员培训,每年分批选派专业技术人员到国内技术领先的检验中心进行中短期培训,以技术人员的能力提升促进单位整体能力的提升。五是大力开展实验室内部比对,通过岗位练兵促进检测检验能力提升。

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