吉林推进医疗改革加强基药生产 |
吉林省食品药品监督管理局积极推进医疗改革,加强基本药物生产、经营(配送)和使用全程监管,促进基本药物制度全面落实,切实维护群众基本用药安全。首先是在全省深入组织开展基本药物生产工艺、处方核查和品种的监督检查工作。
全省共建立1716个品种基本药物监管工作档案,完成1151个品种的生产工艺和处方核查;对170家基本药物生产企业进行了现场检查,检查次数共计281次,发现处理问题企业5家。
其次是加强配送企业监督检查和基本药物质量监督抽验。14家基本药物配送企业监督检查全覆盖,完成基本药物抽验195批,合格率100%。对全省中标基本药物样品进行了备案。
三是积极推进基本药物企业实施电子监管。于2011年4月1日前,参加招标的基本药物品种全部实行了电子监管工作,全省在产的143家基本药物生产企业电子监管入网率达到100%、改造率100%、运行率100%。14家基本药物配送企业通过电子监管网实现数据上传。
四是健全药品不良反应监测评价体系建设。启动县级不良反应监测机构建设,确立9个市(州)共计18个县(市、区)级监测机构建设试点单位。建立基本药物监管和监测数据分析和预警平台,全省754家原料、制剂类药品生产企业及二级(含二级)医疗卫生机构实现在线填报监测报告;对国家13个重点监测品种及阿奇霉素葡萄糖注射液、清开灵注射液、人用狂犬疫苗实施有针对性的监测。
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