成金乐的中药破壁技术之缘

　　1982年毕业于湖北中医学院中药学专业的成金乐，2003年加入中智药业集团后，积极参与企业的产业技术研发，在中智药业集团这家以药品科研、生产、销售为主业的大型民营科技型医药企业的发展中，与中药破壁技术产学研领域结下了不解之缘。

   
　　中药破壁技术，即是对传统中药饮片进行破细胞壁粉碎，通过打破中药饮片的细胞壁，将其粉碎成粒度分布D90小于45μm的微细颗粒（破壁粉），再制成30-100目的颗粒（破壁饮片），形成色泽一致，质量均一，稳定性好的创新中药饮片--中药破壁饮片。近些年，由于回归自然的呼唤，有着数千年积淀的中医药逐渐走进国际的视野。然而，药材资源短缺、制药标准落后、药品质量不可控、使用不方便等因素，却始终羁绊着中医药国际化的进程。

   
　　成金乐加入中智药业集团后，组建了中药破壁粉粒实验室，从零开始展开中药破壁技术的研究，凭借多年的理论研究，以最短的时间攻克了特定中药饮片的破壁工艺技术，其引进超音速气流粉碎技术，探索中药破壁工艺，并首创无添加又保证稳定性要求的成型技术，同时建立行业标准，在饮片常规质量指标的基础上，新建破壁粉体专有质量指标，按绿色标准建立安全性指标，应用中药指纹图谱技术，实现质量的可控。

   
　　由该项技术研制而成的新型饮片--中药破壁饮片，一方面保留了常规饮片较高的安全性，并进一步实现微生物、重金属、农药残留等的限量控制。另一方面则使中药材的利用率和有效成分的生物利用度大幅提高，动物研究表明，药材使用量可降低至1/4-1/3。此外，使用十分方便，中药破壁饮片是传统中药饮片经细胞破壁粉碎精制而成的速崩粉粒，既可用温开水反复冲泡代茶饮，也可尊用古法，加水煎煮，还可以根据需要，随症加减，应用方式极其便捷和灵活。

   
　　这一技术革新，打破了数千年的“药罐子”，给中药用药带来了极大的便利，且绿色环保，节约资源。同时，能有效解决批内药品品质均匀一致的问题，使困扰中药几千年的中药饮片均匀性差、质量不可控的难题得以突破。
 

　　在展开研究的过程中，该项技术的发展得到国家和各级政府的高度重视。国家通过火炬计划立项支持中药破壁饮片的研究与产业化；广东省批准设立“广东省中药破壁粉粒工程技术研究开发中心”展开科技攻关；广东省通过粤港招标项目重点支持“中药破壁粉体”的研发；广东省食品药品监督管理局组织制定省级标准，建立管理办法，批准中智药业集团为广东省试点研究生产单位；中山市政府将“中药破壁粉体的研发和产业化”列入重点支持项目。

   
　　随着中药破壁技术的研究成功，中药破壁饮片成为中智药业集团具有完全知识产权的创新品类，并已申请多项发明专利。目前，已完成研发、建标上市的中药破壁饮片系列产品数十个，如三七破壁饮片、熟三七破壁饮片、西洋参破壁饮片、丹参破壁饮片、石斛破壁饮片、红参破壁饮片等，且部分产品经配方组合形成整套产品。2007年，中药破壁粉粒系列产品被认定为“广东省重点新产品”；2010年，被认定为“广东省高新技术产品”。其中石斛破壁粉粒的示范研究2009年获中山市科技进步一等奖。
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