山河药辅成交联羧甲基纤维素钠“主人”

　　2011年7月4日，安徽山河药用辅料股份有限公司（以后简称：山河药辅）取得了交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮两个新型高效崩解剂的生产批文。据了解这是国内第一张交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮的生产批文。作为国内药用辅料的领军企业，山河药辅依靠自身的研发力量，经过2年的努力成功开发出这两个高效新型崩解剂产品，填补了国内市场空白。

　　交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮市场前景良好，是目前国际公认的高效新型崩解剂，是口崩片、速崩片等新型固体制剂的必用辅料。山河药辅已与年初建成各400吨年生产能力的交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮的生产线。通过半年的生产试验，产品质量均符合CP2010，USP、EP标准，完全可以取代进口品种。

   
　　山河药辅生产的交联羧甲基纤维素钠可快速崩解与溶出。在药剂中可用作崩解剂。其可压性能好，崩解力强，可用于所有的压片工艺。特别适合于中药浸膏片剂的崩解剂。本品内加或外加，或内外加相同量片剂的脆碎度不受影响，用它制得片剂的崩解时限和释放效果不会经时而变。在胶囊中做崩解剂本品使用2.5%已达饱和效果。

   
　　山河药辅生产的交联聚维酮可用作片剂、颗粒剂、丸剂硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。还可做澄清剂、吸附剂、着色稳定剂和胶体稳定剂，由于交联聚维酮的高分子量和交联结构，不溶于水但遇水迅速将水引入，促使其网络结构膨胀产生崩解作用，还被广泛的应用于片剂的赋形剂。交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力，几乎无凝胶的倾向，本品制得片剂崩解时限和溶出效果不会经时而变，压的片剂硬度大，外观光洁美观崩解时间短，溶出速率高。

   
　　目前交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮国内每年的需求量为400吨左右，且每年以20%的速度在增加。之前国内市场被欧美企业垄断，但国外企业的产品有的在国内没有注册，有的无口岸检测报告，由于其资质不全，我国制药企业按照GMP要求不能使用。

　　进口产品价格高普药制剂企业无法使用。山河药辅高质优价的产品将造福于国内药品制剂企业，将加快国内制药企业研制生产口崩片、速崩片等新型固体制剂的速度，也必将拉动中国制药技术水平的提升。