抗菌药管理办法 抗菌药市场的巨大冲击

　　若干年来，抗菌药一直牢牢占据我国第一大用药的宝座，也是我国医药界第一大研究热点与此同时，防止滥用抗菌药物已经成为全社会、全世界的共识。从今年9月开始，我国将刮起一场对抗菌药市场进行更严厉监管的“风暴”，针对抗菌药滥用的沉疴，下猛药进行整治。如今，距离正式执行《抗菌药物临床应用管理办法》还有不到一周的时间。该《管理办法》将对我国有800亿规模之巨的抗菌药市场带来巨大冲击。可以预见，从今年四季度开始，在这个市场上，“剩"者为王，败者出局。
 

　　2004年，我国就出台了《抗菌药物临床应用指导原则》，但7年过去了，效果并不明显。去年国家发改委网站发布的数据显示，我国平均每人每年输液8瓶。而业内人士估算，这8瓶里至少有3瓶以上是抗生素。业内人士称，再不对抗菌类药物进行严格甄别使用，今后很多患者将无药可医。

 
　　对抗菌药滥用的整治大幕已经拉开:今年4月卫生部公布《抗菌药物临床应用管理办法》，7月份卫生部下发的《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，8月初，新版的《抗菌药物临床应用管理办法》也开始对外征求意见。

 
　　新版征求意见稿拟继续对抗菌药物实行非限制、限制与特殊使用级的三级管理，与4月份公布的版本明显不同的是，未再明确限定二、三级医院购进抗菌药物的35个和50个品种的数量，而是将分级目录制定权下放到省级卫生行政部门。

 
　　中国医药工业研究总院副院长陈代杰表示，从长期来看，抗菌药监管制度的出台有助于我国医疗界的合理用药，降低患者耐药性;短期来说，对抗菌药行业来说，阵痛难免。不仅销量将明显下降，行业还将进入洗牌阶段，低端企业将被淘汰，产业结构和产品结构都会加速调整。目前已经开展抗菌药专项整治的地区包括天津、北京、上海、江西、湖南、山东和江苏等十几个省市。整治“风暴”的面积正在逐步扩大。

 
　　来自中国医药工业信息中心的统计显示，从2002年到2010年，抗菌药购药金额占比一直排名第一，在整个医药市场中占比为25.09%，远远超过其他品类药物。2010年我国拥有抗菌药物生产批文的前五大生产企业分别是：石药集团、白云山、哈药集团、华北制药、上海新先锋。

 
　　受制于国家政策的影响，以抗菌药为主营业务的相关企业今年上半年的利润增长已经开始放缓。从莱美药业的半年报来看，主业收入下滑明显，公司的抗生素类产品实现销售收入1.01亿元，同比下降6.69%。华北制药预计2011年中期净利润同比下降50%以上。抗菌药行业陷入低景气状态。现在，整个业界最为关心的问题是，到底哪些品种能留下来，哪些又将被淘汰出局?

 
　　中国医药工业协会的统计显示，近十年来，对抗菌药的研发一直是排名第一的热点。接下来，对抗菌药的研发究竟是诱人蛋糕还是烫手山芋?中国医药工业协会市场副总监范淮平表示，其实中国的肿瘤和心脑血管疾病就一直是排名第一、二的高发疾患，如果企业能把研发战略向这些领域转移，同样能实现未来的高增长，当然，产业的调整并非易事，如继续从事抗菌药物，需调整产品结构，符合市场的需求。