原料药出口或创新高 核查风暴“席卷而来”

　　中国医保商会许铭主任向采访人员表示，今年原料药出口将创历史新高，全年有望实现250亿元的出口销售额，同比增幅达30%。与此同时，9月份以来，印度、巴西等国正对我国的原料药出口展开一轮核查风暴。业内专业人士认为，核查无碍我国今年原料药出口继续攀高。

 
　　许铭表示，今年中国原料药的出口仍是中国医药行业的一大亮点。从今年1-6月的原料药出口情况来看，出口总额实现了110亿美元和29%的增长幅度。许铭点评道，“4AA和硫酸氢红霉素这两大原料药的出口最可圈可点。” 他乐观预测，今年原料药出口将实现250亿元的出口总销售额，创历史新高。

   
　　在原料药出口将创新高的同时，印度、巴西等国正对我国的原料药出口展开一轮核查风暴。本周以来，北京一家原料药企业的负责人张先生有点紧张。他告诉采访人员:“下周印度和巴西的几个客户到公司来做现场核查，听说很严。国内有通过欧美FDA认证的企业，也有未过关的。”

   
　　今年以来，印度已经成为我国原料药出口的第一大市场。在中国健康网原料药首席分析师周健看来，印度、巴西等地的客户就今年对中国出口的原料药质量加强了监管。他表示，在原料药方面，中国主要是做粗加工，印度是做精加工。

   
　　从国际惯例来看，原料药的出口不像药品制剂那样，需要通过FDA这样的标准认证。只要客户有需求，中国企业就可以出口。但是未来原料药出口的认证从可有可无将演变成必须要有。这个方面，印度走在了前面。中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭博士这样向采访人员表示，印度方面已经有意识地要求中国原料药企业符合GMP标准或者欧洲的cGMP标准。