国内原料药产业“直击”需求 |
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今年4月卫生部发布了以规范抗菌药物临床应用、限制不合理使用、制止滥用的《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,后又发布了《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿。这一系列对抗生素的限用令正在逐步产生市场传导效应,必将对医院抗生素制剂需求造成明显抑制。业内人士普遍预计,限制级和特殊级抗生素使用量可能下降。
临床需求最大的头孢类抗生素所需中间体7-ACA和后续原料药的价格由去年历史新高到如今又屡创新低即是有力例证。下游制剂和终端需求受阻,市场压力必将反向传导至上游。针对激烈的市场竞争,抗生素原料药企业迫切需要具有“春江水暖鸭先知”的敏锐市场知觉,抗生素原料药营销更加需要注重市场发展的基本规律。
临床滥用较多、替代性较强的三代和四代头孢类、抗耐药复方制剂和喹诺酮类抗菌药物所受的影响将是最大的。在基本药物招标唯低价是取和新医改对基层医疗机构取消“以药养医”机制的补贴迟迟不到位的多重因素影响下,抗菌药物临床限用令的祭出,更使得市场普遍陷入需求滞涨期,加剧了抗生素原料药和制剂产能过剩的危机。
新医改和基本药物制度等新政策逐步实施,已经带动了广大抗生素原料药制药企业扩产和新建的积极性。然而,客观地分析,我国现阶段大部分抗生素生产能力总体上依然过剩。在抗菌药物限用令影响下,原料药市场开发应该保持思考与决策的冷静,持续关注抗生素终端市场的真实需求趋势。
由此可见,碳青霉烯类抗生素必将会受到临床特殊监管,从《抗菌药物分级管理目录(征求意见稿)》把大部分碳青霉烯类抗生素列入特殊类管理便可略见一斑。另外,复方抗生素虽然耐药率较低,但其临床有效性深受医疗界争议。因此,对于抗生素生产企业来说,树立理性的开发思路、关注临床合理用药趋势对其可持续发展至关重要。
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