中西药比路线国际化“难搞” |
“目前,国内约有20家企业39个中药品种冲关欧盟注册平台,涉及同仁堂、佛慈制药等企业。”中国医药保健品进出口商会法律综合部主任许铭向记者透露了国内中药企业走出国门的最新举动。虽然国内中药企业踊跃冲关国际市场,但直至今日,业界对于中药如何走出国门仍未达成共识。11月在北京举行的中药国际化论坛中,争论再现。
近代以来,中医面临着西医的冲击,可谓打了一个大败仗。西医来到中国,使许多中医束手的问题迎刃而解,挽救了一大批人的生命,由此树立如今的地位。许铭提供的数据显示,解放前,我国中医师约有50万人,目前约为37万人。而西医师从解放前的9万人发展到目前的140万人。作为中医的核心构成部分,中药自然也难逃厄运。
但随着国际社会医疗模式的转变,中医文化的发展以及中药产业自身发展需求,中药企业国际化的需求逐渐强烈起来,目前中药已经在166个国家应用。国家中医药管理局原局长、世界中医药联合会常务副主席李振吉认为,注册、资金支持、技术标准、文化认同和市场销售是影响中药国际化5大障碍,最大的障碍则是注册,至今中药在国际上没有进入医药卫生管理体系,没有成为药品进入国际市场。
在国际学术交流中,一定要宣传中药的核心特点:多种化学成分、多渠道、多层次、多靶点的中药对人体某些状态的调整作用与中医师对一个靶点治疗具有同样的科学性或者是一样的。这是中药国际化的源头。截至目前,只有青蒿素和三氧化二砷两种中药获得国际公认,屠呦呦亦因发现青蒿素而获得拉斯克奖。然而这两种药仍是以化药的方式获得批准的。
药品审批只是要证明药品安全、有效、质量可控即可,所以不要老在中药机理不明、成分不清,疗效不确切等地方打转。刘江南说:“这个误区一定要打破。”国家中医药管理局国际合作司司长王笑频认为,中药企业要走出国门,国内药企要从五个方面做好功课:提升实力、寻找助力、形成合力、提升影响力、打造竞争力。
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