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新药制剂以创新实现药品价值

  在全新化学结构药物日渐匮乏的今天,DDS(新制剂)剂型创新将推动中国制药企业完成“第一桶金”的积累,也是充分挖掘已上市品种临床价值,降低临床医疗成本并且满足治疗需求的重要保证。其中,一波以微丸剂为重点的本土企业制剂创新研发高潮正在悄然掀起,充分发挥缓控释技术的微丸剂,已经逐渐被看作现阶段摆脱低水平同质化竞争的重要途径,有关领先企业已经获得市场先机。

 

  实际上,新分子实体药物的开发已遭遇瓶颈,且风险值极高。而制剂创新是中国医药市场走向成熟的必由之路,也是中国医药工业在未来至少5-10年内需要重点发展的领域。“我们一直很注重产品的二次创新。”润都制药总经理陈新民表示,国内医药市场目前正处于发展的初期阶段,企业的竞争主要局限于销售能力的强弱上,但如果缺乏核心技术竞争力,这种繁荣很难持久,而润都制药从企业成立之初就非常关注核心技术竞争力的培养。

 

  在国内制药行业盛行仿制和简单改剂型的年代,润都将目光投向缓控释微丸及制剂创新药物研究上,坚持以改进产品的临床疗效为根本,在产品仿制过程中进行创新。据了解,润都制药依托自身研发能力,不断加强对现有产品核心竞争力的创新,明确提出打造具有特色优势的剂型产品系列,打造成为国内微丸中间体及制剂领域最大的生产企业。

 

  据了解,为了进一步扩大润都制药在微丸制剂领域的生产研发能能力,近年来,润都制药连续投入数千万元对缓控释微丸生产研发平台进行技术医药市场升级改造。目前,润都制药微丸产品优势正在逐步形成,已经拥有包括消化领域独家的雷贝拉唑肠溶微丸胶囊、糖尿病领域独家的二甲双胍肠溶微丸胶囊、抗生素领域独家规格的阿奇霉素肠溶微丸胶囊等8个系列微丸产品。

 

  制剂创新可以作为大多数中国本土企业的“第一桶金”,随后可以往更长远的方向去考虑。制剂创新将是润都制药中短期内的重要工作,通过在微丸领域建立的产品系列优势,成为肠溶微丸、缓释微丸技术领域的国内领先者,将临床经典品种的治疗价值潜力完全开发出来,这是非常符合国家节约医疗支出、提高医疗保障水平的医改目标的。

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