临床营养治疗 外科治疗领域的里程碑

　　临床营养治疗和抗生素发现、麻醉术、器官移植、无菌术并称20世纪外科治疗领域的5大里程碑。目前，临床营养治疗在发达国家已得到普及。我国自上世纪60年代开始研究和实施临床营养，临床营养治疗的重要性逐渐为广大医学界所接受，已经成为医学实践中，救治各种病人的重要基础措施之一。由此带动了临床营养制剂产品的发展与市场的快速扩容。对于有营养风险的患者进行营养治疗干预，能够改善临床结局。国内外已有大量循证医学证据表明，合理的营养支持，可显著降低外科及危重病人感染性并发症的发生率，提高危重症患者救治率，降低病死率，有效地提高住院病人的治愈率和床位周转率，降低药品费用占比及医疗支出，并节约大量的人力成本。

   
　　我国临床营养市场起步于上世纪60-70年代，当1982年中德合资的华瑞制药进入中国后，率先上市了脂肪乳、氨基酸等系列产品。经过30多年的发展，市场逐步细分，每个类别均有快速的增长。近年来，随着临床营养观念的普及和深入，国内越来越多的企业涉足这个领域。据IMS的数据统计，近年来临床营养市场年增速保持在18%左右，目前国内临床营养市场规模达到70亿元，其中超过80%是肠外营养，达60亿元。

   
　　在欧美发达国家，营养评价和治疗是一种普遍的医疗行为。在美国，60%-70%的外科有营养风险的住院患者、100%的有营养风险的肿瘤放、化疗患者得到营养治疗。相比之下，2009年，我国住院患者为1.2亿人次，其中约40%的患者存在营养风险，但只有10%得到营养评价和治疗。可见，我国的临床营养治疗产品市场才刚刚起步，远未达到普及。由此不难推测，我国临床营养制剂市场具有极大发展潜力。据了解，目前占据我国临床营养市场超过80%的是肠外营养产品，适用于不能或不全经口进食的患者。通过经静脉途径供应患者所需的营养素，主要包括碳水化合物、脂肪乳剂、氨基酸、维生素、电解质及微量元素。

   
　　随着全球营养类药物的不断开发，国内产品结构也逐步与国外同步。脂肪乳是肠外营养的主要品种，有长链脂肪乳注射液、中长链脂肪乳注射液和中长链结构脂肪乳注射液等品种。目前国内有大约26家企业有相关产品。华瑞制药作为国内临床营养的领军者，产品线最为完整，包括中长链脂肪乳（C6-24）、脂肪乳（C14-24）、中长链结构脂肪乳注射液（C6-24）、ω-3鱼油脂肪乳注射液等。华瑞制药总经理刘洪泉表示，华瑞所制定的“三步走”战略，下一步主要专注中长链脂肪乳市场，并致力于把混合脂肪乳国产化，自主研发新一代的平衡脂肪乳。

　　所谓的“全合一”营养液输注，是将各种营养物质，包括脂肪乳、氨基酸、葡萄糖以及微量元素等科学地混合配置于同一容器内，同时输注给患者的方法。这种输注方法在国内外的临床营养治疗中，已被证明是当前肠外营养的唯一正确的肠外营养输注方式。最初“全合一”营养液是由医院在配制中心配制，但存在配制过程复杂、无法杜绝污染，需要医院投入大量人力物力等问题。此后，国外研发出了工业化多腔袋产品--把一个特制配制袋隔成几个相对独立的腔室，分别装入脂肪乳、氨基酸和葡萄糖等，使用时只要挤压配制袋，几种液体充分混合后，然后输注给患者。

   
　　正是看中了这个未来的发展趋势，许多有实力的企业纷纷开发和上市多腔袋产品。国内四川科伦药业的脂肪乳氨基酸双瓶装产品在2009年底获得批准生产上市，目前已经在国内部分地区销售。美国百特公司也看好中国的肠外营养市场。2007年，百特与广药集团合资成立的广州百特侨光医疗用品有限公司，欲整合双方的优势资源，扩张在中国肠外营养业务领域的市场。目前百特已经引入3个专利产品：橄榄油脂肪乳、即用型营养双腔袋、橄榄油三腔袋，但由于近年国内新药审批收紧等各种因素，新产品注册迟迟未能获批，合资公司也因此陷于困境。有消息透露，明年德国贝朗公司的三腔袋也将在中国上市。