制药企业回报率下跌 新药审评数量减少

　　有意向投资生物制药产业的人要有充足的心理准备，该行业的回报率要低于重磅炸弹药不断涌现的黄金时代。德勤会计师事务所日前一份报告指出，今年以来，制药行业研究和开发（R&D）的回报率下跌了3.4个百分点，为8.4%。这项研究对全球12家R&D投入最多的制药公司进行了评估，包括辉瑞、赛诺菲和武田等制药公司。

　　研究发现，制药公司处于最后试验阶段或正在接受FDA审评的新药数量在减少，从2010年每家公司的23只下降到今年18只。与此同时，将一只新药推向市场的成本从8.3亿美元增加到10.5亿美元。德勤合伙人、该研究报告的作者朱利安-雷纳特（Julian Remnant）表示，与一年前相比，在更多开发新药后期阶段遭遇失败。“后期研发阶段的药物失败率不断上升，这种事在某种程度上来说不应该发生。”雷纳特说。

   
　　报告对R&D项目的潜在回报率进行了评估。雷纳特表示，投资回报之所以下降，是因为新产品在研究中失败，或制药公司缺乏新的候选药物。由于发现可能引起出血危险，今年初，默沙东停止了一项针对抗凝血药Vorapaxar的研究工作，缩小了另外一项临床研究的规模。赛诺菲则终止了对心脏节律治疗产品Multaq新适应症的开发。而在控制血糖水平上，葛兰素史克的一只实验性糖尿病药albiglutide没有表现出优于诺和诺德同类产品Victoza的疗效。

   
　　密歇根大学商学院教授埃里克-戈登（Erik Gordon）表示，过去几年来，制药行业的投资回报率传出来的一直是悲观的消息。制药公司应对的疾病日益复杂，需要付出更多努力。与去年270个在研新项目相比，今年处于后期开发阶段的药物数量为220只。雷纳特认为，制药行业更加重视投资质量，他们削减研究组合项目，把重点放在最有前途的药物上。对制药公司来说，确保研发线源源不断地产出新产品是一大挑战，随着已有产品逐渐失去专利保护及相应收入，它们不得不面临削减成本的压力。

   
　　IMSHealth公司发言人加里-贾特亚斯（GaryGatyas）表示，当谈到短期削减成本费用时，R&D总是首当其冲的目标，因为研究项目本身就在烧钱。由于立普妥面临销售损失，辉瑞计划剥离它的动物保健和营养产品部门，以集中精力开发新药物。今年10月，雅培宣布，它计划分拆成两家公司，其中一家公司只注重处方药的经营。