植物药将快速进入医保范围

　　11月30日-12月2日，国际植物药法规与监管合作组织（IRCH）第五届年会在广州召开。此次会议共有来自世界卫生组织（WHO）、欧洲药品管理局、东盟、中国、中国香港、巴西、加拿大、加纳、印度、新加坡、南非等16个国际组织、国家及地区从事植物药监管的官员及专家共40人参加，共同推进传统植物药在全球范围内的安全使用，保障和促进全球公共卫生安全。本次会议由WHO传统医药协调人张奇主持，中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国际合作司副巡视员秦晓？致开幕辞，广东省食品药品监督管理局局长陈元胜致欢迎词。作为本次会议的重要议题之一，SFDA注册司司长张伟与加纳药监局副局长Amartey被提名担任此届大会主席。

  
　　会上，IRCH下属的7个工作组分别就药品掺杂的鉴定、中药材和成药的质量控制、对照品研究、植物药监测、研发等有关问题以及患者和医生教育、信息共享与沟通等领域进行了报告和讨论。不少国家已经制订或开始着手制定相关法规，逐步在法律、法规框架下进行有效监管。同时，对这些植物药的质量、安全及合理使用方面也加大了资金投入和监管力度，并加强国际合作。

　　据悉，IRCH是由WHO基本药物与传统药物技术合作司同有关国家政府发起成立的合作组织，会员为国家或地区的药品监督管理机构，致力于通过完善植物药监管规章，保护并促进公众健康与安全。自2006年10月首届IRCH会议由SFDA在北京主办召开后，该组织不断壮大，去年又吸引文莱加入，目前已有21个国家和地区，以及3个地区性国际组织成为IRCH成员，构建了植物药监管的全球合作平台。目前，WHO已成立了20个合作中心，另外5个合作中心也在筹划中，IRCH的国际规模及影响力正在逐步扩大。

   
　　自IRCH第四次年会召开以来，传统植物药的国际监管合作、信息共享正在进一步加强，包括成立数据库、出版培训教材、帮助部分国家建立药材标准体系等。而明年IRCH除了继续推进现有工作，还将对其成员国在传统植物药的法规体系保障方面展开调研，并制定传统药物的全球战略，同时加强国家层面在传统药方面的监管，支持并出台政策，为成员国提供服务，通过开展专业技术委员会活动或召开国际论坛，提供案例示范、推广经验，加强政策层面的对话与交流。

  
　　困扰传统植物药在全球范围内推广的掺杂问题成为与会代表关注的重点之一，对于传统植物药没有事先标明的物质检测，包括禁止添加的西药成分以及农药、重金属残留物等情况，各国均十分重视，也希望加强经验交流与合作。中国食品药品检定研究院首席科学家林瑞超在本次会议上向各成员国介绍了我国目前最常用和最先进的检测技术（包括显微镜分析、理化分析、色谱分析、光谱测定以及指纹图谱测定等）和对照品研究等。
  

　　除了加强国际监管合作和信息共享外，IRCH明年的两大重要任务是推动传统药物在基础医疗方面的应用以及从政治和经济层面推动传统药物的全球战略，加快传统药物融入世界各国卫生体系六大板块的进程。去年，IRCH启动了第二次传统药物的政策和服务调查，超过100个国家参加了问卷调查，摸清了传统植物药在全球卫生系统的使用普及情况，信息已汇集到WHO，相关的调查报告有望在明年出台。目前，中国、日本、缅甸、蒙古等亚洲国家在植物药应用于基础医疗方面已取得较好经验，包括中医推拿、针灸技术的推广等，IRCH希望在全球范围内推广上述国家的模范经验。因此，IRCH将从技师、诊断方法、知识产权等方面完善传统药物的管理规范，为下一步的推广使用奠定基础。