北京开展中药饮片督察 |
自2011年11月下旬起,北京市药品监督管理局联合北京市卫生局、北京市中医药管理局组成中药饮片监管专项督察小组,对东城、朝阳和顺义等三个区的中药饮片监督管理工作进行了现场抽查。
此前,为落实卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》文件精神,北京市药品监督管理局会同市卫生局、市中医药管理局共同制定了《北京市2011年度中药饮片监督管理实施方案》,把加强中药饮片监管、促进中医药事业发展列为2011年乃至今后一段时间的重点工作,以“职责明确,属地负责,加强沟通,协调联动”为原则,以国家三部局提出的八个“必须”、四个“严禁”为当前的基本监管要求,全面部署各项工作任务,以加强北京市中药饮片生产、经营和使用环节的监督管理。
现场抽查期间,督察组听取了有关区县药监、卫生部门的工作汇报,对北京部分企业中药饮片生产、经营、使用环节和质量管理情况进行了现场检查,并同有关人员就中药饮片质量管理等问题进行了交流和研讨。
检查结果表明,各区县均建立了协调联动、沟通配合的中药饮片监管工作机制,相关生产、经营、使用单位能够积极自查自纠、质量管理较为规范。督察组向有关区县监管部门提出了加强中药饮片监督工作的意见,并对相关中药饮片生产、经营、使用单位提出了合法经营、规范管理、保证质量等方面的监管要求。下一步,北京市区(县)两级药监、卫生、中医管理部门将进一步总结经验,继续加大对中药饮片的监管力度,完善监管工作制度和机制,有效监控饮片质量风险,全力保障上市药品质量安全。
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