吉安市药监局对基本药物监管提升级别

　　为进一步推动基本药物制度全面落实，深化医药卫生体制改革，江西省吉安市食品药品监督管理局多措并举加强基本药物监管，全市基本药物质量得到有力保障。明确基本药物监管责任。该局把加强基本药物监管作为年度重点工作之一，市局与各县（市、区）局签订了责任状，明确了监管责任。

　　市局对各科室明确了监管任务，将基本药物生产企业的原辅料采购、工艺控制、处方核查、产品检验等重点环节和经营企业的配送条件、储存环境、分级管理等关键环节的监管责任落实到具体人。建立基本药物监管制度。出台了一系列有针对性的监管制度，对生产经营企业的监督检查频次、质量受权人、建立生产监管档案、不良反应监测、全品种覆盖抽验、零售企业分级管理等项目提出明确要求。

　　强化基本药物动态监管。传统监管与电子监管相结合，对生产企业加强生产工艺和处方核查，对经营企业和医疗机构加强监督抽验和不良反应监测。同时，强化了基本药物电子监管力度，督促药品经营企业按期加入国家基本药物电子监管网，全市22家药品批发企业入网率和数据上传率均达到100%，基本药物在动态中可追溯，确保了质量安全。

　　加强基本药物监督抽验。2011年，该局多次组织开展对辖区内基本药物生产企业进行全面的监督检查和抽验工作，重点放在物料购入环节、生产过程环节、质量管理等方面。全年抽验基本药物644批次，合格率为98.29%，基本药物企业抽样覆盖率为100%。将基本药物的监管制度化、系统化，确保监管的质量。

　　加大基本药物宣传力度。在安全用药科普宣传活动中，通过发布网络信息、制作安全用药宣传牌、印制宣传资料等形式，加强对基本药物制度、安全合理用药的舆论引导与宣传教育；将国家基本药物目录发至各零售药店，在醒目位置张贴基药处方药与非处方药标识，设置咨询服务台，提高群众对基本药物的认知度。