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“一名多药”现象谁来监管

  辛疏”、“欣舒”、“欣纾”、“馨舒”、“信舒”,当你面对这样一些药名的时候,会不会感到迷茫无助?他们的读音几乎相同,但却是完全不同的药品。药品生产企业为了保护自己的知识产权,几乎都采用商品名或商标名标识产品。


  虽然商品名简短易记,但由于其命名随意性大,药品信息注册过程中,药品生产企业以及管理部门相互之间协调不足,出现了不同药品使用同一个商品名或者商标名的情况,还有很多名称相似、读音相同的现象,极易造成药品选择混乱与用药错误。美国每年因药品名称相似引起的差错逾百万起,为此,已采取措施避免药品名称读音或拼写相似造成的混淆,但我国对此问题尚未引起足够重视。

 
  我国药品生产企业很多,加之外资、合资企业的增加,品种重复在所难免。“一药多名”的现象由来已久,就像给孩子起名一样,好听的词就那么几个,想避开并不容易,导致用字比较集中,区分度低。研究发现,除了“一药多名”,还存在“一名多药”的问题。商品名简短易记,医务人员和公众多数习惯使用商品名称呼药品,但如此混乱的名称,极易造成用药混淆,为正确、合理、安全用药埋下了隐患。本文仅考察了国产药品商品名、商标名情况,若进一步合并考察进口注册药品的商品名,则情况更为复杂。

  
  10种规格、剂型共用一个商品名,虽然管理复杂,但毕竟还是同一家公司所有。但在分析中还发现,居然有10组相同商品名的药品,他们却是两个完全不同的药物。至于商品名相似则更多,有70组,其中54组为两两相似,16组为3个以上名称相似,如“芙欣、麦芙欣、木芙欣”,“达力新、达力芬、达力舒、伊达力”等。

   
  商品名拼音完全相同有122组,12组为3个字的商品名,为两两读音相同。两个字商品名中,3个商品名读音相同有16组,4个及5个商品名读音相同均有两组。例如“理枢、力舒、立舒、沥舒”及“辛疏、欣纾、欣舒、馨舒、信舒”等读音完全相同。

   
  为了治理医药购销领域的商业贿赂,卫生部要求处方书写采用药品通用名称。但是,不同生产企业的同一通用名称药品在一个机构内并存时,剂量、规格、价格有巨大差异,不同生产厂家产品的质量也有差异,尤其是治疗指数低(即半数致死量和半数有效量的比值,用以表示药物的安全性)的个别品种,更显突出。因此,在药品费用计算、药品调剂、给药核对等诸多环节中,还需要通过商品名加以区别。英国卫生部门曾发文认可环孢素生产企业的意见,建议医生处方及药师调剂环孢素的过程中按商品名进行,不同商品名环孢素产品的替换应在严密监测下进行,以避免因生物利用度差异导致患者病情波动。

   
  在目前商品名管理混乱情况下,用商品名进一步区分药品的质量和品种,恐怕难当重任,还会产生新的问题。因为超过90%的商品名是两个或3个汉字,虽然简短,但读音相同、字形相似的问题太过普遍,这些药品适应证、剂型、剂量规格等差异巨大,医务人员若以商品名口头交流,极易发生歧义误解与用药差错,是临床安全用药的巨大隐患,应该引起医药管理部门的充分重视。

   
  商品名和商标名的一药多名、一名多药以及名称相似、读音相同等现象极易引起药品混淆,是调剂内部差错(核对环节发现)的重要原因。虽然有研究表明,易混淆的药品名称强调书写规范,可以取得良好的区分效果,但从命名初始进行控制就可避免上述情况。

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