湖北省药监局2011年全力保障药物安全 |
![]() |
2011年以来,湖北省食品药品监督管理局把基本药物监管作为工作重中之重,全力保障基本药物质量安全。全面推行国家基本药物质量新标准。对全省生产908个基本药物品种严格按照新版《中国药典》全部纳入提升标准监督实施。结合《中国药典》2010年版的实施,开展了执行基本药物新标准的培训、督办、检查。
切实加强基本药物生产的日常监管。深入开展调研,完善基本药物监管档案。摸清辖区内基本药物生产企业数量,掌握生产状况、品种数量、生产能力和质量保障措施。建立和完善基本药物生产基本信息。结合药品安全专项整治,切实加强基本药物生产的日常监管。开展基本药物生产专项检查,2010年8月份正式启动基本药物处方工艺核查工作,共核查了全省100多家药品生产企业近2000多个品规的基本药物。
对基本药物生产企业现场监督检查次数每季度不少于1次。制定属地日常监管工作计划,按规定做好现场检查记录,对发现问题的企业及时处理。加强对基本药物药品委托生产和提取物委托加工的监管,将受托方生产日常监管纳入属地生产监管工作计划中,对于发现的违法违规委托生产行为要坚决制止、严肃查处。
加强基本药物配送监管。一是建立了全省基本药物配送企业和日常监管档案及数据库。二是与经营配送药品批发企业签订质量安全承诺书。三是加强日常监管。全面覆盖监督检查了配送企业和实施基本药物制度的基层医疗机构,重点是配送、储存条件等。四是建立信用等级第三方评定机制,促进企业讲诚信、守信用。
对基本药物实施全品种电子监管。2011年3月起对基本药物中标品种100%实施电子监管码管理,全省药品生产企业全部完成生产线改造,入网率达到100%,经营基本药物品种的药品批发企业上传数据达100%,实现了远程和实时监管,进一步完善了质量追溯体系。加强了基本药物质量监测。进一步加强医疗机构药房药库规范化工作,改善药品储存条件。
医药网新闻
- 相关报道
-
- J Hematol Oncol:突破T细胞白血病治疗瓶颈——双靶点CAR-T细胞有望带来新希望 (2025-07-09)
- 《自然·医学》:世卫组织最新预警!全球08-17年出生的人,或有1560万会患胃癌,76%归因与幽门螺杆菌感染,2/3发生在亚洲 (2025-07-09)
- 精鼎医药宣布两位 FDA 权威专家加入我司咨询团队,进一步增强监管事务、医学及 AI 领域专业实力 (2025-07-08)
- Mater Today Bio:干细胞球联手纳米颗粒水凝胶精准改善糖尿病创面环境,加速伤口愈合新突破 (2025-07-08)
- J Anim Sci Biotechnol研究揭秘美味密码:益生菌联手重塑肠道菌群,经肠-肌轴提升猪肉鲜味与品质 (2025-07-08)
- Science:告别序列依赖,为你的染色体“扫码”——每条染色体竟自带独一无二的“条形码 (2025-07-07)
- 《自然》子刊:刷新认知!哈佛团队发现,乙肝病毒自身或不致肝癌,但会增强致癌物的作用 (2025-07-07)
- 《科学》子刊:科学家揭示帕金森病中不同的发病轨迹,或为定义亚型和治疗靶点提供新见解! (2025-07-07)
- 《细胞》破解常见痴呆的治疗难题!“老药新用”有望恢复大脑功能 (2025-07-07)
- 华人学者本周发表4篇Cell论文:高度血管化的肺/肠道类器官;修复血管性痴呆;自身免疫病新疗法;同义突变调控性状 (2025-07-07)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040
![]() |
![]() |
解决便秘的偏方 | 女孩向往 |
![]() |
![]() |
婴儿出生时瞬间 | 西红柿养生功效 |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
|||||||||||
|