基本药物制度 基层医改的关键环节

　　2011年12月20日，全国食品药品监督管理工作会议举行。此时，正值三年新医改接近尾声、医改“十二五”规划编制之际。“基本药物制度建设是整个医改的重要任务，也是基层医改的关键环节。”卫生部部长陈竺在会上指出，下一步，基本药物制度将以药品质量全程监控为切入点，“确保基本药物质量可靠、价格合理、供应及时、安全有效。”

   
　　国家食品药品监督管理局局长邵明立在谈及2012年重点工作时要求，2012年2月底前，所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。国家食药监局药品安监司司长孙贤泽透露，目前国家已投入9亿元用于全国医疗机构信息监管系统的建设。

　　基本药物制度的实行，是本轮医改所推行的一项重要制度。而且，从目前来自官方的表态当中也可以看到，基本药物制度也是未来国家推进医改的抓手。但自基本药物制度推行以来，围绕该制度的争议不断。特别是基本药物招标“唯低价论”的现状，已经危及到了基本药物的用药安全。作为监管部门，国家食药监局也已经注意到了这种情况。

  
　　为实现对基本药物全程动态监管，建立可追溯机制，国家食药监局着手建立了电子监管系统。按照2012年的工作规划，2012年2月底前，所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传。而到2013年2月底前，各省增补的基本药物品种全部纳入电子监管范围。
  

　　实施电子监管，一个重要环节是针对基本药物品种赋码，这将在一定程度上增加配送企业的成本。来自医药行业的人士分析，这项政策推行对于中小型的配送企业将产生的影响会比较大。无法承担这一成本意味着，这些企业将被淘汰出基本药物配送的领域。按照国家食药监局的规划，药品电子监管不仅局限于基本药物。

   
　　除在药品质量方面遇到的问题外，基本药物制度实施过程当中品种短缺的问题也时有发生。此前曾一度出现鱼精蛋白全国性短缺的状况，而这是一种心脏病手术时常用药品。尽管当时鱼精蛋白尚不在基本药物目录中，但该事件的发生仍对基本药物制度产生了很大警示。不久前召开的国务院常务会议通过了《国家药品安全规划(2011-2015年)》，在规划所列的7项重点任务当中特别提到，提高国家基本药物生产供应能力，确保质量安全、公平可及。加强基本药物抽验和招标、采购、使用质量管理，完善农村基本药物供应网和监督网。