九江市药监局稳推药品分级管理工作

　　2011年以来，江西省九江市食品药品监督管理局严格按照《江西省核发药品经营许可证（零售）分级验收标准（试行）》等要求，依据标准，严格把关，坚持合理布局、方便群众购药的原则，稳妥有序推进药品零售企业分级管理工作。由于把关严格，2011年共有10余家申办药品零售企业未予批准。

　　截至2011年11月底，全市辖区内药品零售企业共换发《药品经营许可证》255家，变更77家，新开办企业65家，关闭企业3家，药品零售企业分级管理药学技术工作正步入健康、稳步发展阶段。在药品零售企业分级管理工作推进过程中，该局把握重点，坚持原则，把住药品零售企业准入关口。

　　委托各县（市、区、山）局受理筹建并进行现场验收，做出验收结论并对申报材料进行初审，做到信任不放任，放心不放手，对工作责任心不强、敷衍塞责的提出批评并督促整改，并列入年终目标考评内容。近期，按照缩减行政审批事项要求，该局将药品零售企业审批全部下放给县局以来，重点对审批材料进行事后监督，发现问题及时指出并予以纠正。

　　抓住重点，严格程序。尤其是对药学技术人员和场地等硬件条件进行严格细致的审查把关。在审查过程中，保持与当地公安、卫生、人力资源和社会保障以及房管等部门的密切联系，详细了解药学技术人员的身份、资质、住所及能否在岗履职情况，先后审查出资质不符合要求的药学技术人员15人，对不能在岗履职的药学技术人员坚决予以剔除。

　　督促规范管理，严肃处理违法违规企业。对新开办的药品零售企业，一方面督促三级药店的执业药师按规定申请注册，另一方面，督促企业及时申请GSP认证，同时，有针对性地对新开办和有群众反映的零售企业，加大GSP飞行检查和跟踪检查力度，对违规企业依法进行处理。2011年，有4家企业GSP证书被撤销，6家企业GSP证书被收回。