生长激素效果获欧洲药监局认定 |
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经过整整一年的调查评估,12月21日,欧洲药品管理局发布最新评审结果称,用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。根据欧洲药品管理局的声明,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小。
中国儿童市场同样渴求生长激素类药物。根据中国国家统计局第五次全国人口普查结果显示,我国有3.6亿儿童,约1.2%的儿童患有矮小症,其中约有1/3的儿童需要使用生长激素治疗。“在假定生长激素现行价格不变的前提条件下推算,我国生长激素产品的国内市场容量约为39亿元。”生长激素类药物的市场前景如何,从安科生物的上市招股书中可见一斑。
据介绍,目前中国生产研发生长激素的企业为长春金赛、安科生物和联合赛尔。“目前国内在使用中的生长激素是普通生长激素,患者需要每天打1针。”据安科生物副总经理、董秘李星介绍,而公司在研的聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素注射液则具备减少注射频率等诸多功能。
目前已获得国家食药监局药物临床试验批件。在市场需求驱动之下,长春高新旗下的金赛药业走得更快。公司自主研发的长效生长激素早就获得专利证书(全球首家),目前已经完成了三期临床试验,就差“临门一脚”,即获得国家认定的生产批件。
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