无锡一流生物制药产业基地“酝酿” |
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以山羊、奶牛、猪等动物个体为“车间”,低成本大规模生产高附加值重组药物蛋白。近日,在无锡市举行的中国(无锡)动物生物反应器高峰论坛上透露出一个强烈信号,最初被人们视为“异想天开”的动物生物反应器技术已开始破茧而出,并迈向产业化。
而无锡通过近年来对生物产业的培育与孵化,已赶上了首波“浪潮”,在未来几年有望形成动物生物反应器的全新产业,并带来数百亿元的产值。专程来锡出席中国(无锡)动物生物反应器高峰论坛的卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青,在10多年前就开始关注动物生物反应器这一先锋产业,他颇有感触:相比于现在使用的微生物发酵和动物细胞培养生物制药技术,动物生物反应器就像一个原料药(重组蛋白)活体生产车间,通过产奶,就能源源不断地大规模获得重组药用蛋白,由其开发的各种药物、化妆品及功能食品等高端产品,不仅产量大、环保低碳,还真正实现了低成本。以肿瘤药为例,通过动物生物反应器技术生产,可大幅度降低药品成本,甚至有可能仅为原来的几十分之一,让普通百姓也能消费得起。
十多年来,世界各国的科学家和企业锲而不舍地将转基因动物乳腺生物反应器技术推向产业化,并攻克了转基因大家畜制备、重组蛋白纯化、重组蛋白产品临床前和临床试验等技术难题。除了已获准上市的抗人凝血酶、人CI抑制剂等产品,已有20多种动物生物反应器产品进入临床。
据专家介绍,作为生物产业最先锋、活跃的领域,目前全球从事动物生物反应器研发的企业不过20余家,单就无锡而言,就成功地引进了无锡科捷诺生物科技有限责任公司重组人乳铁蛋白、江苏杰尔康生物科技有限公司重组人血白蛋白、兰诺生物技术无锡有限公司重组人第八凝血因子等多个重大产业转化项目。其中,由中国工程院李宁院士团队与无锡新区携手实施的“人乳铁蛋白奶牛生物反应器产业化项目”,是迄今为止无锡市生物医药领域产学研合作中引进的最大项目,项目注册资金达到2.75亿元,总投资15亿元。
采访中了解到,作为我国动物生物反应器及其蛋白质药物研究开发的领导者,李宁院士的人乳铁蛋白奶牛生物反应器项目已取得了10多项国家发明专利,并在国家“十一五”重大科技成果展上被列为重大标志性成果,目前团队已完成乳铁胃康胶囊、生物补血口服液、抗非小细胞肺癌口服药等产品临床前研究及小规模试生产。
据中国农业科学院农业经济研究所预测,人乳铁蛋白奶牛生物反应器相关产品市场价值将超400亿元。除了裂变式的增长性,相关人士透露,这一项目还致力在无锡建成一个国际一流的最新生物制药产业基地,引领该市动物生物反应器战略性新兴产业发展,从而将无锡打造成世界动物生物反应器产业的“硅谷”,我国生物技术实体经济的总部。

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