新疆药监局调研乌市药品生产企业

　　近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局调研组到4家医药企业进行调研。调研组听取了企业药品生产情况汇报，详细了解了药品，特别是基本药物及民族药生产和质量管理情况，以及企业实施新版药品GMP准备、电子监管情况及药品生产中面临的实际困难，征求了企业的意见和建议。

　　
　　调研组对4家药品生产企业2011年以来认真贯彻自治区局关于加强药品生产质量管理的一系列部署和要求，积极做好实施新版药品GMP准备和电子监管工作，克服中药材涨价等不利因素，强化内部管理，不断提升民族药、基本药物等药品生产质量所做的工作及取得的成绩给予了充分肯定，并结合企业的实际情况提出四点要求。

　　一是抢抓机遇，做大做强民族药产业。要牢牢把握自治区人民政府与国家局签署《大力促进民族药产业发展战略合作框架协议》所带来的历史性机遇，用活用足优惠政策，内部挖掘潜力，提升科研能力，提高民族药品质量，保品牌、创名牌，力争在“十二五”期间把民族药产业做大做强。

　　二是积极做好实施GMP的准备工作。实施新版GMP对药品生产企业来讲既是挑战、更是机遇。药品生产企业一定要以此为契机，加强基础设施建设和质量管理体系建设，改善设备条件，提前做好软件升级和硬件改造工作，提高风险管理能力。要做好计划，倒排时间表，积极主动地做好认证准备，提前完成药品GMP认证工作。要加强企业内部学习培训，不断强化GMP意识，实现全员参与、全过程规范管理，进一步提高药品安全保障水平。要充分发挥GMP办公室、质量受权人的作用，使其在实施药品GMP认证工作和药品质量管控中发挥积极有效的作用。

　　三是毫不动摇地实施电子赋码。要克服赋码系统不稳定、生产成本增加等不利因素，坚定不移地实施好基本药物品种电子赋码，努力提高生产效率，确保药品质量，为实现药品全品种电子监管目标奠定良好的基础。

　　四是严把药品质量安全关。要以对人民群众生命安全和身体健康高度负责的精神，强化质量就是企业生命的意识，切实落实好“第一责任人”责任，严格原辅料购进、生产现场管理、生产环境控制、处方工艺执行、质量保证等各环节的管理，确保生产的药品质量安全可靠。同时，要严格生产纪律，严格岗位操作规范，防止发生药品生产安全事故。