中国医药发展的未来将是生命科学产业

　　全球领先的战略咨询公司摩立特集团亚洲生命科学业务负责人贝德在12月刊的《制药经理人》杂志撰文指出，生命科学产业在中国未来的发展将扮演及其重要的角色。今年夏天，当欧洲科学家需要快速药物研发了解一种席卷德国致命的肠出血性大肠杆菌的遗传结构时，他们略带害羞地求助于一家位于深圳的华大基因研究院。

　　华大基因研究院的前身为北京华大基因研究中心，目前已悄然成为世界上最强大的基因遗传结构测序机构之一。基因遗传结构的测序工作有助于诊断疾病和绘制基因组图谱。成功绘制的基因组图谱可以令药物研发取得重大突破。在短短3天时间，华大基因研究院不仅帮助欧洲卫生部解密神秘细菌的遗传结构，还分析得出的结论为，该细菌是一种新型和超级致命的细菌，已造成超过1000人感染，17人死亡。

　　西方生命科学产业正面临专利悬崖、监管加强和研发效率低下的困境，而中国的生命科学产业悄然聚集了大量富有经验的技术人才，吸引着风险投资者的目光。同时，中国政府对该产业的支持力度逐年加大。杨焕明坦承，如果没有得到政府的财政支持，华大基因研究院不会取得如此大的进步，同时也认识到，生命科学产业为民族新药审批的开发和创新赢得突破性的机遇。

　　虽然近年来中国生命科学产业的快速发展令人鼓舞，但依然要面对众多障碍。而中国解决这些问题的速度和力度，将决定其影响全球生命科学产业的步伐。制定生物制剂审批申请法规如果说未来药物的前景在生物制剂，中国政府将需要制定明确的生物制剂申请法规，使药物研发人员可以按照一条明确的申请途径，申请新药。SFDA的药品审评中心需要招聘更多的生物制剂评审专家，以评审新的大分子药物。

　　加快临床试验批文需要等待12-18个月才能获得临床试验的批文，是新药审批速度的重大挑战。目前SFDA正加快临床试验申请的时间表。同时，该机构正尝试改革整个申请新药临床试验，摸索建立临床研究新药申请（IND）机制，加强临床试验机构的管理和在临床试验启动后的持续监督。知识产权保护当中国政府正不遗余力地保护在当地注册的专利时，一些企业在全球注册专利时由于无视中国而感到懊恼。

　　定价在医疗改革的初始阶段，为满足13亿中国人民最基本的用药需要，政府不断压低仿制药的价格。不少国内药厂开始怀疑是否应继续扩大其投资规模，建立更广泛的品牌仿制药是否正确的策略。在药物创新方面，政府已开始考虑使用药物经济学的方法，平衡市民用药的需要与推动药物创新的矛盾。当大多数西方药物公司承担药物创新所花的费用只发生在允许高药价的地方时，中国政府可能制定不同的方法，包括资助药物研发和补偿药物制造商。