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药监部门对药品安全整治工作取得成效

  12月29日,全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议在京召开,为期两年半的药品安全专项整治工作圆满结束。国家食品药品监督管理局副局长边振甲代表国家局向会议通报食品药品监管系统在药品安全专项整治期间的工作情况。边振甲表示,通过两年的专项整治,药品生产经营质量管理规范和质量标准体系已逐步形成。

 

  药品市场准入管理和安全监管进一步强化,药品质量安全控制水平进一步提高,企业安全责任意识和诚信意识得到增强,药品生产经营秩序明显好转,重大药品质量安全事故持续减少,人民群众的药品消费满意度提高,药品安全责任体系得到有效落实。加强互联网发布虚假信息监测,核查违法网站1350家,提请有关部门查处违法网站788家,屏蔽涉外违法网站305家,发布11期《互联网购药安全警示公告》对194家严重违法网站进行了曝光。

 

  严厉打击生产销售假药行为效果明显。发挥13部门打击生产销售假药部际协调联席会议制度作用,联合开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动。据统计,全国食品药品安全监管部门与相关部门密切合作,出动执法人员100多万人次,行政处罚立案42517起,配合公安部门捣毁非法生产、销售假药窝点1800余个,涉案总金额33.5亿元。

 

  大力整治非药品冒充药品行为成果显现。针对蔓延多年的非药品冒充药品质量违法现象,会同卫生部等有关部门开展了整治非药品冒充药品专项行动。对保健食品、化妆品、消毒产品等非法宣称疾病预防治疗功能、标示虚假文号冒充药品行为依法查处。全国食品药品监管部门分别移送相关部门查处违法产品5000余种次。

 

  加强药品生产监管,保障药品质量安全。专项整治期间,开展生产现场日常检查28000余次,覆盖全部药品安全生产企业,对检查发现的问题责令整改5800余起;组织药品GMP认证检查、跟踪检查和飞行检查6255次。全国共完成17790个品种的处方、工艺核查和品种档案建立工作。共要求1265个品种限时申报,责令98个品种暂停生产。全国共备案药品生产质量受权人4393家,4498人,覆盖全部在产生产企业。

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