婴儿用扑热息痛将出现新规格

　　FDA日前宣布，增加一种新浓度规格的婴儿用扑热息痛溶液（160 mg/5mL）。这种新浓度规格的溶液可以在药店中购买到。目前市场上已有80mg/0.8mL和80mg/mL两种规格的婴儿专用扑热息痛溶液。与这两种规格的药物相比，新规格包装的婴儿用扑热息痛溶液中将取量用滴管换成了口服注射器。采用这种口服注射器取量用装置后，消费者可以准确量取患儿所需的推荐剂量。 

　　FDA同时要求医疗护理者、消费者以及患儿的父母们仔细阅读药物的使用说明书以避免出现服用剂量错误的情况发生。这种新浓度规格婴儿用扑热息痛溶液，比目前市场已有80mg/0.8mL以及80mg/1mL的儿童用扑热息痛溶液的浓度都低。FDA 要求医生在为患儿处方含有扑热息痛的药物应表明具体的浓度规格，因为目前市面上涉及到多个浓度规格的扑热息痛产品。

　　根据FDA药品安全和风险管理咨询委员会于2009年提出的一项建议，对于婴儿用扑热息痛溶液而言，为了避免护理人员以及患儿家长对不同浓度剂量的扑热息痛溶液产生混淆，推荐市场上只销售一种浓度的婴儿用扑热息痛溶液。目前，一些生产80mg/0.8mL和80mg/mL浓度规格的扑热息痛溶液厂家，开始改为生产160mg/5mL的口服扑热息痛溶液，但是市面上仍可购买到80mg/0.8mL和80mg/mL的扑热息痛溶液。

　　扑热息痛一直是药源性肝损伤的常见原因。一项在美国家医院进行的研究显示，在调查期间记录的662个急性肝损伤病例中，有42%都与对扑热息痛有关，其中，有将近一半都是由不小心用药过量导致的。扑热息痛在体内是经肝脏代谢，代谢的中间产物N-乙酰对苯醌亚胺具有毒性。如果剂量过大，产生的有毒物质太多，体内的解毒物质就不够用了，这时肝脏就会受到损伤。扑热息痛短期服用过量即可以造成急性肝损伤。