云南医疗器械监管有“保镖”

　　2011年，云南省昆明市食品药品监督管理局共完成一类医疗器械注册19份，在网站上发布到期换证通告3期、逾期注销通告4期。他们的做法：

　　
　　一是利用网络平台，在市局网站不定期发布注销公告，广而告之，以利稽查。

　　
　　二是加强与生产企业的沟通，生产企业有意向将产品退出市场的，要求企业主动提出注销申请，经审批同意，公告注销其医疗器械注册证。

　　
　　三是规范档案管理，及时清理到期重新注册的产品，对医疗器械注册证有效期届满，生产企业未提出重新注册申请的产品，公告注销其医疗器械注册证。

　　四是结合生产企业日常监督，对无法按照生产地址找到的一类生产企业，且无法联系生产企业的，公告注销其所持的医疗器械注册证。

　　
　　五是制度创新，建章立制，通过出台《昆明市第一类医疗器械注册证证后管理规定》（试行）建立规范性管理制度，在制度上确保对医疗器械注册证的有效监督。

　　六是把握产品生产动向，连续停产2年以上的产品，对其医疗器械注册证自行失效的情况及时予以公告。