首个类风湿性关节炎一类新药上市

　　1月8日，先声药业宣布：全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”，艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月，艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一。

　　目前国际上的主要产品都是用于治疗症状，还没有小分子的自身免疫性疾病的治疗药物。而“艾得辛”艾拉莫德的上市真正实现填补此项空白，针对风湿性、类风湿性关节炎的发病机理进行治疗，将为亿万患者带来健康呵护。据临床专家介绍，艾得辛作为全球第一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿新药，研究表明最快4-6周即可起效，可以抑制多种细胞因子和类风湿因子的表达，具有多重作用。

　　还可以明显改善类风湿关节炎患者的症状和体征，提高病人生活质量，并且与其他传统细胞毒药物相比安全性更好。更为重要的是，作为唯一可以促进成骨细胞分化的传统药物，艾得辛可以有效阻止骨质破坏，减少患者的致残率和致畸率。据介绍，2003年，天津药物研究院和江苏先声药业有限公司对艾拉莫德进行联合开发，2004年获得临床批件，2008年1月由先声药业完成临床研究并向SFDA申报生产。

　　2011年8月获得SFDA的新药批准，适应症为类风湿性关节炎（简称RA），属我国自主研发，具有自主知识产权的创新药物。业内知名临床专家、中国免疫学会临床免疫学分会候任主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国教授表示：先声药业研发的艾得辛是全球第一个艾拉莫德制剂，是我国第一个具有自主知识产权的抗风湿新药。艾得辛的成功研制上市对于治疗和控制风湿性疾病具有极其重要的意义，是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的重要里程碑，标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。