医药企业为什么要“外学印度，内学海正”？_医药资讯

我国医药企业要发展壮大，必须走国际化道路，同时占领国内国际两个大市场。有关专家认为，要走好国际化道路，可以“外学印度，内学海正”，因为印度模式和海正药业的发展轨迹对我国医药企业有很好的借鉴作用，那就是要“走特色原料药之路，走差异化之路”。 世界贸易组织最近发表的一项年度报告指出，全球药品贸易额已经占世界商品贸易额的3%，超过全球纺织和钢产品的贸易额，仅次干服装贸易额。而在亚洲的监测国家（包括日本、韩国、中国、新加坡、印度、马来西亚等）中，只有中国和印度在世界药品贸易中为顺差。 近年来，印度制药业的悄然崛起，引起了业内的广泛关注。究竟什么是“印度模式”？“印度模式”对我们国内的外向型医药企业的发展究竟有什么样的借鉴价值？中国药科大学国际医药商学院副院长顾海教授说，印度制药业在其国内相对宽松的法制环境下抢占了市场先机，并完成了产业的原始积累。这一点国内企业暂时无法比拟，但可以借鉴印度切入世界医药市场的视角和实现产业升级的路径。 通过对印度一些著名制药公司成长历程的观察，顾海发现“印度模式”企业基本上都是遵循了这样一条成长的“线路图”，即大宗原料药中间体――特色原料药――专利仿制药（不规范市场）――通用名药物（规范市场）――创新药物。自此，我们能够得到很多启示：印度和中国有较多的相似之处，在人口数量、药品市场规模、低成本、行业集中度等方面，我国和印度有着惊人的相似性，而目前基本上还处于印度模式第一和第二阶段的国内医药企业是不是也应该把视野放宽一点，不要把目光只盯在国内有限的市场，专注于你死我活的倾轧呢？ 资料显示，由原料药厂商转型为通用名药厂商后，产值和利润有可能呈爆炸式增长。据美国洲际药业公司国内客户总监许晓萍介绍，一个在国内市场卖80美元的原料药，在欧洲市场将卖到200美元，在美国市场则会卖到300美元，而将原料药制成制剂产品后，成药比原料药的售价将高达10倍到20倍之多，也就是说售价将远超过1000美元。如此悬殊的差异应该为国内尚在困境中的企业家们带来无限的生机。 顾海说，除了和印度制药业惊人的相似性之外，我国医药企业还有自己一定的优势，主要体现在成本、生产工艺和研发。尤其是原料药的研发，中国研发人员往往用的时间短，质量好；此外，中国的化工资源要比印度丰富得多，中国是化学中间体的出口大国，这点印度无法比拟，而中国的气候和环境也更适合于化学药的生产，在化学药的生产步骤中，最关键是发酵和合成，这两个工艺不适合在太闷热和潮湿的地方进行；此外，中国的人工等制造成本与印度相当，双方没有太大差距离。 “外学印度，内学海正。”浙江的海正药业是国内抗肿瘤原料药的出口大产，目前一条制剂生产线正在欧洲技术专家指导下进行改造，准备接受欧盟医药评价署（EMEA）的验收，如果验收获得成功，公司将得到国际制剂工厂的定点生产权，也就是获得通用名药的生产权和在欧洲销售该药的权力。 有关专家分析认为，在国内企业还在为几美分的出口价差而硝烟四起的时候，海正能够泰然处之的“坐享”稳定而诱人的利润，完全得益于其一路走来的战略思路。海正的战略思路可以概括为“四转移、两加快、一做大”：从仿制API（非专利原料药）向API避工艺专利转移，从一般中间体向cGMP（现行的药品生产质量管理规范）与新药Ⅰ、Ⅱ期临床中间体转移，从原料药一条龙向精烘包、制剂加药政注册转移，从偏重抓生产向环保、安全、生产三同步转移；加快创新药物与基因工程药物的开发；做大国际国内市场。海正是以生产特色原料药为主的外向型制药企业，其未来的产业升级就是进入通用名药产业。此举不仅可以带给企业远高于特色原料药的毛利率，而且还可以实现业务规模的成倍扩张，环保、安全等问题也将随之改善。 “外学印度，内学海正，这应该是目前我国医药企业走国际化道路的一种策略”。中国药科大学国际医药商学院副院长顾海教授说：“国内相关企业一定要慎重决策，选准方向，走特色原料药之路，走差异化之路，到国际医药巨头覆盖不了、覆盖不到的地方找商机。”（新华社提供，未经许可，严禁转载） 医药网新闻