湖北省药监局为基本药物实现全面监管 |
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2011年,湖北省食品药品监督管理局高度重视基本药物质量监管,全省基本药物实现“全品种覆盖、全过程监控、全项目检验”的监管。湖北省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局基本药物供货药品样品备案办法,积极组织开展全省中标品种供货药品样品备案工作,完成417家厂家818个品规备案。
为贯彻落实国务院《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》精神,2011年,湖北省食品药品监督管理局将《国家基本药物目录》307个基本药物品种及《湖北省调整基本药物非目录药品目录》177个品种列入到基本药物全品种覆盖抽验工作中,并明确了以湖北省基本药物生产企业生产的已中标品种抽验为主。
并配合《湖北省基本药物质量监督抽验和经费管理暂行办法》等制度建设,举办基本药物监督抽验培训研讨班,参训骨干数百人次。有针对性地开展基本药物监督抽验,对全省基本药物生产企业中标生产的品种抽验每个月不少于1批,当月未生产的由企业出具书面材料,市州、直管市食品药品监督管理局确认。
2011年7月,根据全省上半年基本药物抽验完成情况及基本药物集中采购中标品种第一批和第二批,结合对配送企业、零售企业、基层医疗机构的中标品种全覆盖抽验的基本药物监管工作思路。下发了《下半年全省基本药物质量监督抽验工作》及《补充通知》,及时调整辖区内药品监督生产企业在全省中标品种的抽样工作,重点集中加强对2011年基本药物中标价低于市场价的品种进行质量监督抽验。
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