外资药企仿制药大战欲开始

　　全球一众大型外资药企正面临紧迫的“专利到期”压力。近日，全球排名领先的两家跨国药企辉瑞制药和礼来制药先后公布了第四财季的财报，销售收入和利润额的大幅萎缩令其颇为尴尬，专利仿制药到期开始释放负面影响。据悉，辉瑞当季利润下降了50%左右，个中原因被指与上年税项了结影响和胆固醇药物立普妥（Lipitor）在美国市场的专利保护到期有着直接的关联。

　　而在礼来方面，这家宣称着重研发导向的药企当季净利润同比下滑27%，原因同样来自原该公司两款药物，抗精神病药物再普乐（Zyprexa）和抗癌药健择（Gemzar）专利到期，致使销售额下滑达到2%。对于财报中提到的全球“最赚钱的专利药”、年销售额过百亿美元的立普妥专利保护到期对业绩产生的影响，辉瑞制药（中国）企业沟通部总监席庆强调，辉瑞全年的数字仍是正向的，并表示：“专利到期这一情况在中国市场暂时还没太大动静，因为立普妥中国的专利要到2016年才过。辉瑞在中国的大部分药物都有仿制药，但这些专利到期的原研药在中国的销量有些还是很不错的。”

　　在辉瑞最新财报数字中，公司第四财季利润降至14.4亿美元，当季收入则降低至167.4亿美元，前后缩水了3.5%。而在这个季度中失去美国市场专利保护的立普妥，对于辉瑞的影响可谓巨大。作为全球首个销售额突破百亿美元的药品，立普妥的销售一度达到惊人的130亿美元。而在去年11月30日，立普妥美国市场的专利正式过期，中国市场专利将于四年后失效，全球的仿制药厂家早已将目标设定于复制“立普妥效益”之上。

　　不过，这场风雨欲来的“立普妥仿制战”似乎并不简单。据了解，辉瑞方面指出的中国区专利2016年才过期的原因，正是辉瑞极力通过法律手段，延长该药的专利保护期的结果。去年11月30日到期的只是立普妥最基本的一项专利，其生产流程所涉的另外两项专利过期要到2016年。对于可预见的专利药到期以及中国药企大环境的成本优势，借力中国来扩张仿制药业务，正被各大药企屡屡施用。

　　不久前，生物制药企业阿斯利康就曾发布仿制药战略新投资，将在江苏泰州投资2.3亿美元打造其在全球最大的独立生产基地。而英国最大药企葛兰素史克中国区总裁李博忠公开表示：“收购一些本土药厂，在仿制药市场增加竞争力是一些外企现在采取的策略，我们也在进行这方面的探索，去年我们完成南京美瑞的并购就是这一策略的体现。”