中国药企发展需GMP接轨国际

　　据工信部1月底发布的《医药工业“十二五”发展规划》，“十二五”期间，提升国际竞争力是医药工业一个主要的发展目标和方向。近两年来，医药企业“走出去”的执行力日渐高涨，为医药工业的发展提供了充足的后劲。去年一年就有许多围绕着走出国门、进入国际市场的看点出现。上药集团宣布将收购欧盟具有专利的创新制药企业，双鹭药业斥资1.3亿元与加拿大PnuVax联合建立疫苗生产企业，双鹭持有新公司85%的股份。

　　但正如早先的家电行业和IT行业一样，走出国门的医药企业也面临着诸多难题。石药集团属于国内在原料药出口方面具有优势的企业，与国际市场打交道有十年之久，目前其Vc在海外的销售已占世界市场60%以上，积累了相当多的经验。在参与具有自主知识产权一类新药丁苯肽的研制、开发和海外授权的石药集团副总裁牛占旗看来，国内企业走出国门最重要的在于观念的根本改变。

　　中国现有的GMP标准与国际标准相差较大。按照中国标准生产的产品，一旦要进入国际医药工业市场，就需要重新进行注册申请，而国际标准在中国是通用的，这就造成了跨国企业的产品可以长驱直入中国，没有任何瓶颈和障碍。牛占旗认为，如果我们的产品一开始就完全按照国际的标准和规范去生产，在进入国际市场时就可以节省很多的时间，较早获得收益。

　　尽管许多国内的大型医药企业纷纷引进国际一流设备，但是，按照国际标准和规范进行生产，对于许多企业来说仍然是一个难以逾越的门槛。对于国外目前倡导的“质量源于设计”理念是否能够真正的理解，是决定原料药出口质量保持恒定不变的关键。

　　业界人士认为，要全面提升我国医药产业的国际竞争力，政府相关部门还应更进一步在政策法规的制定上与国际接轨，特别是对于创新药物申请国际专利等方面给予更多的支持。我们相信，随着法律法规的不断健全和完善，随着人们观念的日益国际化，将会有更多的医药企业走出国门，医药工业从“中国制造”到“中国创造”的日子也将不再遥远。