生物制药发展需靠市场支援 |
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最近,一些媒体对生物制药行业的报道将该行业描述得似乎是一幅世界末日的画面:专利悬崖来临,产品研发线停滞,“重磅炸弹”药物时代结束等。事实上,生物制药行业的前景仍然是光明的。虽然挑战就在前面,但在医疗保健系统和国民经济中,生物制药研究领域仍然是最具创新性且生产效率最高的领域之一。
科学进步和新技术已经极大地改变了药物研发的方式。比如,筛查工具帮助研究人员对数以百万计的化合物进行快速分类,已经大大压缩了与新药开发有关的时间和成本。其他技术正在催生更有效的针对患者的给药方式。由于人们对各类疾病在遗传学和分子学层面所产生的作用有了更深的认识,使得研究人员可以追逐新的治疗靶点,并更好地预测某些生物制药产品将如何影响特定人群。
首先是要建立21世纪的监管框架,能够有效地使科技创新成果转化为医疗产品,以解决尚未得到满足的医疗需求。现代化的监管框架将有助于确保创新产品以及时和可预见的方式送到患者手中,并且采用最好的科学理论来保护和促进公众健康。近年来,生物制药科学领域取得了突飞猛进的发展,当务之急就是要让监管部门拥有资源和相应的支持,紧紧跟随。
生物制药研究领域要有成功的未来,还要建立一个繁荣、相互合作的科学生态系统,它包括公共和私营部门。学术界和政府研究机构是生物制药研究行业的重要合作伙伴,只有通过合作,制药产品才能应对前所未有的科学挑战。这种合作伙伴关系必须建立在研究人员和临床专家对合作和信息共享有充分理解的基础上。
支持生物制药行业发展的最后一层是医疗保健模式,它要对药品在预防疾病方面所起的作用给予适当的评价。世界各国都面临着各自的经济和医疗保健挑战,如果不对药品在医疗保健系统中所具有的价值进行更好的评判,就不可能化解这些挑战。20世纪提倡的是面向急性病治疗的医疗保健支付模式,而目前强调的是预防疾病的能力。
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