药品科学监管体系必须“完美化”

　　卫生部日前印发的《2012年卫生工作要点》强调，要巩固完善国家基本药物制度，确保群众基本用药；依法加强食品安全工作，强化卫生监督；完善药品科学监管体系，维护公众用药安全。工作要点要求，要巩固基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度。扩大国家基本药物制度实施范围，推动村卫生室实施国家基本药物制度，鼓励各地采取购买服务等方式，逐步将非政府办基层医疗卫生机构纳入实施范围。完成适用于各级医疗卫生机构的国家基本药物目录（2012年版）的制订工作，规范地方增补非目录药品。

　　推动其他医疗卫生机构逐步全面配备并优先使用基本药物。要完善国家基本药物制度。继续规范基本药物采购，坚持批量采购、量价挂钩、招采合一，重点做好农村和边远地区基本药物配送工作。进一步完善医药企业及药品质量综合评价指标体系。对基本药物中独家品种、紧缺品种以及儿童适宜剂型试行国家统一定价、定点生产。鼓励有条件的地区开展电子交易。制订医疗机构基本药物使用管理办法，修订《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》。

　　分析评估前一阶段基本药物采购情况，研究提出基本药物优先使用的鼓励政策。开展基本药物临床使用综合评价，逐步规范基本药物剂型、规格和包装。充实和增加基本药物制度监测点，不断完善监测评价体系。同时，在医疗服务监管中，要完善药品、医疗器械相关不良事件报告处置制度以及处方点评和不当处方公示制度，确保药品和医疗器械使用安全。

   
　　工作要点强调，要完善药品科学监管体系，维护公众用药安全。实施《国家药品安全规划（2011-2015年）》。加强药品审评审批、检验检测、认证检查、监测评价体系建设。建立健全药品质量追溯体系，全面推进药品电子监管制度。完善疫苗质量监管体系，提高疫苗质量控制水平。深化药品安全专项整治，继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过邮寄等渠道销售假药专项行动。畅通群众投诉举报渠道，完善稽查执法制度，加强大案要案督办，及时排查药品安全问题。继续实施药品标准提高行动计划，引导企业加强药物研发创新，提升药物研发能力。全面开展《中国药典》（2015年版）编制工作。继续开展医疗器械标准制（修）订工作，加快医疗器械标准体系建设。完善化妆品监管制度，开展违法使用禁限用物质专项整治。推进药品监管国际化战略，加强双边、多边交流合作。

   
　　工作要点提出，要发挥中医药特色和优势，不断提高中医药服务水平。继续加强中医医疗机构应急能力以及中医药防治新发突发传染病应急体系建设。贯彻《全国民族医药工作近期重点实施方案（2010-2012年）》。加强中医药继承创新科技体系建设，推进国家中医临床研究基地建设和中药资源普查试点工作。