印度制药企业发展让我们“沉思”

　　在亚洲，印度和中国的历史、人口、发展水平很像。曾几何时，两国的制药产业规模、数量和性质，差距不大。印度有2万多家企业，超过90%是作坊式小企业；我国有6000家企业，中小企业占85%。都以生产仿制药为主，自主创新研发药品少。而近十年，印度却猛象狂奔，通过高速度创新仿制，采用专利挑战策略，来叫板国际巨头。现在已经诞生如南新、瑞迪、西普拉等大型制药企业，在合同委托研究、生产仿制药和新产品研发等领域都颇有建树，其原料药开疆拓土，非专利药攻城略地，品牌药物渐显锋芒。

　　在国际市场，或通过收购国际知名医药企业的非专利业务、建造海外工厂，进入欧美发达国家市场。当前国际市场的药企分为四类：第一类是以辉瑞等大型制药公司为代表的专利药厂，以大手笔投入研发或者收购新药来获取超额收益；第二类是以梯瓦、山道士为代表的仿制药厂，在规范市场紧随和挑战专利药，获取180天的独家上市权；第三类则是以印度南新和阮氏为代表的印度国际化药厂；第四类就是正在努力国际化的中国制药企业。由于印度制药业与我国具有可比性，因此研究其发展之路对中国企业至关重要，而中国企业也只有了解了印度药企的情况，才能看清楚自己，从而确立自身的发展策略和方向。

   
　　在国际医药市场中，印度医药产业扮演着重要的角色。目前，印度医药产业能够生产400多种原料药、6万多种制剂，其中原料药的60%和成药的25%都已出口到国际市场。由于质量稳定、价格低廉，其出口份额仍在不断上升，已成为我国医药产业的主要竞争对手。

   
　　然而，随着经济全球化进程的加快，印度医药产业的这种仿制优势正面临着挑战。为回应来自发达国家对知识产权保护的强烈呼声，印度政府不得不为加入WTO做出保护药品专利的承诺。自2005年起，印度医药企业已不能无偿仿制国外未到期的专利新药。这对以仿制为主要优势的印度医药企业来说，无疑是一个巨大的威胁。囿于法规的约束和现实竞争的压力，迫使印度医药企业不得不设法尽快从药品仿制转向原创性药品研发。许多印度制药企业进而将关注集中在提高自身的新药研发能力上，重视申请工艺技术专利，大力出口增值创新型仿制药。
 

　　除了不断在医药研发上积极加大投入，许多印度医药企业还选择了合作研发和通过在海外设立研发机构等方式来整合外部资源和智慧，通过研发全球化，提升研发能力。通过合作与并购，印度药企快速进入了欧美等高端市场。进入新世纪，除直接设立海外分公司外，印度制药企业纷纷通过并购发达国家大型跨国企业下面的中小企业或发展中国家的中小制药企业以及新建工厂等，不断拓展其在国际市场中的份额，覆盖面涉及欧美、俄罗斯、中东、非洲、拉美等地区。

　　企业的发展离不开人才，在新药的研发中，拥有高素质的研发人员是关键。为弥补研发人才的不足，不少印度医药企业大力吸引在国外从事新药研发工作的印度科学家和学者。在报酬、研究条件、组织内部环境和氛围的建设等方面不懈努力。许多印度制药业也鼓励企业内部的科研人员与外部加强交流，以实现知识与信息共享，印度医药企业很好地保证了自身对市场、技术的及时跟踪，为新药研发提供了更好的思路与方向。