生物技术让医药研发“发芽”

　　生物技术药物怎一个“热”字了得。在时下各地举行的“两会”上，各级政府几乎不约而同地将生物医药写进了政府工作报告。2月6日，济南市政府还高调奖励了生物药研发领域的精英。可以看出，随着化学新药创制难度增大，生物技术药物逐步成为创新药的重要来源。

　　国家意志的觉醒和关注，尤其是《医药工业“十二五”发展规划》提出，医药工业重点是大力发展生物技术药物、新型药用辅料包材和制药设备等领域，令生物药曙光在望。然而，繁荣的背后，全球生命科学领域硝烟弥漫，而中国涉足该领域的企业则较少。全球最大的生物技术公司安进日前同意支付11.6亿美元并购Micromet公司，以强化其产品组合；罗氏此前也向美国基因测序公司提出了57亿美元的现金收购要约。而在中国，涉足生物医药的上市公司仅40多家，且真正以生物药作为主业的公司极少，生物医药占我国药品收入的比重也很轻，如何“做强、做大”成为业界共同的课题。

   
　　但面对全球兴起的生物医药热，业界却倍感压力。2003年，全球生物药占总药品比重为7.6%，中国是8.3%；2007年，全球数据是10.5%，而中国则为8.2%；2007年，全球抗体药物已占整个生物技术药物市场份额的34.4%，中国仅有1.7%。“在这一升一降中，映射的是中国生物医药的集体‘缺钙’，即便2010年我国生物医药已占到全国药品收入的10.45%，但按国际水平，这还远远不够。”北京百泰生物药业有限公司董事长白先宏对采访人员坦陈。

　　与传统产业相比，生物制药产业在高技术、高投入、高风险、高收益方面表现得更为突出。国外研发一个新的生物制药平均费用在1亿-3亿美元左右，成功率仅为5%左右。而对于年轻而单薄的中国生物产业而言，无论是上游研发抑或下游市场，这样的资金壁垒都难以逾越。
   

　　在此背景下，冯飞认为，生物技术是一个多学科交叉的系统工程，只有抱团才能实现低成本突破，其次是要强化企业的主导作用。为了规避各地生物医药产业园建设流于形式，应尽早参照国外先进的企业化运作模式，建立利润分配和风险共担的机制，竞争前共性技术由研究部门合力解决并实现共享，然后由企业产业化做成产品。“不过，最难克服的是体制问题。如医保对创新药的限制，包括5年后才准进临床等等，这对创新药物来说，的确过于漫长。”冯飞说。

   
　　尽管国产生物技术药物不断开发、生产和上市，已打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面，但采访人员注意到，我国涉足生物医药的大部分公司业务都很小。更加刺激眼球的是，印度的西普拉此前收购了上海一家生物技术公司25%的股份，并计划在中国开发辉瑞的依那西普等3个年销量总额达190亿美元的生物仿制药。“随着各国纷纷加码生技药领域，未来中国本土市场也将日渐国际化，这一点不能不说又是一种挑战。”分析人士认为。